颅颌骨内固定系统产品所处的植入性医疗器械行业属于“假肢、人工器官及植（介）入器械制造”行业，为医疗器械行业的子行业，主要用于神经外科、口腔科和整形科，是脑肿瘤、鼻咽恶性肿瘤、颅内损伤、颅骨和颌面骨骨折等常规性手术耗材。
在“十三五”战略规划，以及“中国制造2025”的逐步实行，我国医疗器械行业逐步向高端发展。目前我国颅颌骨内固定系统主要生产企业较少，主要包括江苏艾迪尔医疗科技股份有限公司、天津市康尔医疗器械有限公司、上海双申医疗器械股份有限公司等。
虽然我国颅颌骨内固定系统取得较快的发展，但目前在产品性能方面与进口产品差距较大，加上颅颌骨内固定系统主要应用脑肿瘤切除和颅颌骨骨折固定和修复，对于产品的安全性、有效性要求较高，因此目前国内市场仍旧以进口产品为主，进口颅颌骨内固定系统在我国市场占有率高达80%以上。
由于颅颌骨内固定系统属于三类医疗器械，国家食品药品监督管理部门对该行业实行严格的医疗器械生产企业许可和产品注册制度，因此门槛相对较高。同时该行业对于品牌较为重视，医生及患者出于对手术成功率及植入安全性的考虑，更倾向于选择采用自己熟悉或知名度较高的颅颌骨内固定系统品牌。由此可见，颅颌骨内固定系统门槛相对较高，新进入企业发展艰难。
新思界
产业分析人士表示，随着我国医疗水平的不断提升，以及我国人口老龄化趋势加快，高端医疗器械市场需求持续增长，因此颅颌骨内固定系统行业得到快速发展。就目前市场来看，我国颅颌骨内固定系统虽然取得一定的成就，但由于颅颌骨内固定系统运用的场合较为重要，出于安全考虑，我国市场目前对于进口产品依赖较强，未来需要加快实现进口替代。
