静注免疫球蛋白(pH4),俗称静丙(IVIG)。静丙是从健康人血浆中提取的一种浓缩抗体制剂,含有上千万广谱抗病毒、细菌及其他病原体的IgG抗体,具有免疫替代和免疫调节的作用,能够增强机体抗感染能力和免疫调节功能。
2020年疫情爆发,但是短时间之内未找到确定性药物,因此各地卫健委以及各大医院都制定了防治方案,在上海卫建委发布的指令中,静丙被列为免疫调节品种,成为重症患者控制用药。因此受疫情影响,2020年第一季度我国静丙需求直线上升。
静丙原料为血浆,我国对于血液制品的审核门槛较严,实行分批签发制度,血液制品的每批产品出厂上市前都必须经过国家的强制性检验与审核。2018年我国静丙批签发量过万,在2019年达到了1250万支,同比增长14%。2020年我国静丙需求量直线上升,但供应方面受疫情影响,采血浆站基本停运,血浆不足,使得静丙产出有限,因此,短期内静丙供应能力远跟不上需求。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国静丙行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,从市场竞争方面来看,由于我国血液制品行业监管较为严格,准入政策壁垒极高,近十年来少有企业能够进入行业,目前行业呈现存量竞争格局。我国通过静丙批文的生产厂商只有24家,主要有天坛生物、泰邦生物、上海莱士、华兰生物、远大蜀阳等,前五强企业市场份额占比在70%以上,市场高度集中,在区域分布方面,主要聚集在广东、上海、安徽、贵州、湖北、四川。
2020年疫情爆发也促进了静丙行业的发展,但随着此次临床对于血制品的使用认知提升,未来我国静丙人均使用量将逐渐缩小与发达国家之间的差距,未来行业具备较大发展空间。短期之内,受疫情影响,2020年第一季度采浆量大幅下降,静丙产量也将持续一定减少。但长期来看,静丙本身供应短缺,随着疫情逐渐平稳,采浆量回升,我国静丙产需持续提升,行业投资价值较高。