医药CMO,即医药生产外包服务,通过合同形式为制药企业在药物生产过程中提供专业化服务,包括临床和商业化阶段的药物制备和工艺开发,涉及临床用药、中间体制造、原料药生产、制剂生产以及包装等服务。
全球CMO市场主要集中在欧美地区,主要品牌有康泰伦特、Lonza、欢腾生物科技,亚洲地区处于追赶状态。由于人口老龄化、预期寿命延长、消费结构升级等因素,促使健康支出大幅提升,全球医药产品需求持续扩增,因此CMO保持15%左右的速率增长,预计至2021年全球CMO市场将达到1025亿美元规模。
根据新思界发布的
《2020年全球CMO行业市场现状调研报告》显示,欧美地区CMO行业起步较早,现阶段产业构架已趋于成熟,而新兴市场国家的CMO行业由于各项机制逐渐健全、成本相对低廉等因素迅速崛起,其中,我国CMO行业以19%的增速快速发展。市场规模从2016的275亿元增长至2019年的442亿元,年均复合增长率约为17%,预计到2020年底市场规模将达到520亿元左右。国内CMO产业基本形成三超多强的市场格局,凯莱英、博腾股份、合全药业为市场中的超级企业。
随着科技的快速发展,传统的CMO依靠药企提供的生产工艺及技术支持进行单一代工生产服务,为单纯的产能输出,在激烈的市场竞争中,逐渐难以满足客户发展需求。因此CDMO应运而生,即在基础工艺流程及技术水准上,提供创新性的药物配备、工艺路线开发、生产流程优化。相比于CMO,高技术附加的CDMO服务获取可持续性商业订单的能力更强,盈利空间更大。
在CMO细分领域,目前API和DP具有开发设计能力的业务渗透率相对较低,造成这种原因的主要因素为API设计和DP设计对CMO企业要求更高,需要企业具备药物处方研究、剂型改进、工艺优化、创新开发等高技术附加能力,即CDMO,随着制药企业外包需求多样化及行业发展需要,预计CDMO将成为CMO行业发展最快的细分领域。
新思界
产业分析人士表示,受全球医疗水平快速增长以及人口老龄化趋势越发明显,制药产业需求快速增长,进而带动CMO行业的发展。我国CMO产业渗透率较低,未来发展潜力巨大。从细分领域来看,相比传统的CMO,CDMO更具备工艺、创新等优势,在未来发展潜力更大。