EDC系统即Electronic Data Capture System，也称为电子数据捕获系统，是适用于临床试验数据采集和传输的平台软件。随着医药研发经费的攀升，成本控制和效率提升开始成为生物制药和CRO公司及科研机构关注的一大领域，EDC系统能够使数据采集过程更加适时、远程和标准化，改善了信息管理和分析，加快了临床试验批准，并能够更快的做出决策。
新思界产业研究中心发布的《
2020-2025年EDC系统（电子数据捕获系统）行业深度分析及＂十四五＂发展规划指导报告》显示，由于对计算机辅助软件解决方案的需求不断增长，预计未来几年EDC系统市场将获得可观的增长。当前，制药公司之间日益激烈的竞争促使他们扩大研发预算，累积的专利期满也进一步推动制药公司广泛从事药物研发，加剧了竞争激烈程度。医药行业不断增加的产品渠道要求简化所有流程，以实现有效的临床数据管理。EDC系统在简化医药行业工作流程方面具有明显效果，市场增长空间较大。
此外，医疗保健IT服务外包的上升趋势为CRO进入EDC系统市场创造了更多途径。预计许多知名制药和生物技术公司将临床试验的外包和外部化日益增加，将在今后几年推动市场发展。医药及CRO企业对于EDC服务优于基于纸质临床信息管理的优势的认识不断提高，是推动全球EDC市场增长的主要因素。
中国市场方面，从2015年起，中国便相继推出了一系列政策推动EDC系统的普及使用，但目前国内的EDC系统普及程度仍然不高。目前，仿制药占中国国产药比重超过90%，药品产能过剩明显，但创新能力不足。一方面，中国药企在研发方面的投入比重较低，研发能力较弱，此外国内药品审批慢。随着国家对于创新药政策的变化，中国创新药产出加速，对于CRO和CMO带来利好，也带动了EDC系统的发展和普及，中国EDC系统市场具有较大的发展潜力。
新思界
行业研究员表示，当前，全球市场中EDC系统产品较多，包含专业软件公司研发的EDC系统、制药公司或CEO企业开发的EDC系统等。但是不同企业的EDC系统在便利性和安全性等方面存在较大的差异。目前，全球知名的EDC系统主要来自甲骨文（包括其研发的Oracle Clinical/RDC系统和收购的PhaseForward公司的InForm）和MediData（Rave系统）。当前，中国也有部分企业开发有EDC系统，如北京赛德盛、太美医疗等，但是在市场竞争中占据弱势地位。
