翻新医疗器械是指已使用过，由原生产企业或其委托的企业收回、翻新后再次销售、使用的医疗器械。医疗设备都是有使用寿命的，在生命周期结束的时候，并不是所有的零部件都到了报废期限或到了生命周期的终点，部分零部件在拆卸后让有较高的利用价值可以翻新再造。
翻新医疗器械可以解决小型医疗机构使用CT、MRI等大型设备的问题，有利于为广大人群提供优质的诊疗服务，同时，翻新医疗器械中零部件的再次利用大大节约了社会资源，利于环保及节能减排。十年前，欧美国家就已经有20%的医学影像设备是翻新再用设备，并以较好的质量和较低的价格赢得了用户欢迎。
截至2019年，在全球翻新医疗设备市场中运营的主要参与者是GE Healthcare（美国）、Siemens Healthineers（德国）、Koninklijke Philips NV（荷兰）、Block Imaging（美国）、SOMA TECH（美国）、Avante Health Solutions（美国）、Hilditch Group（英国）等欧美企业及Fair Medical（日本）、CURA Healthcare（印度）、JAPAN CENTRAL MEDICAL（日本）等亚洲企业。
GE医疗是全球最主要的翻新医疗器械企业之一，从事相关业务超过20年，主要由GoldSeal部门负责公司的翻新（refurbishing）、再利用（reusing）和回收（recycling）医疗设备等方面所做的工作。当医疗机构需要拆除一台影像设备时，GoldSeal进行回购同时医疗机构还能得到一些费用补偿。GoldSeal所翻新的设备通常能够满足甚至超过原有的设备，但是与新设备相比，成本大约可以节省20%左右，另外，GoldSeal回收翻新的零部件也可以满足零部件用户对二手零部件的需求，提高设备整体的使用价值。
对于翻新医疗器械，欧美国家要求是完全再造，即完全按照放射、电子医学与卫生信息技术行业欧洲协调委员会（COCIR）医疗设备GRP再造规范进行翻新，确保翻新后的设备质量和标准与新设备一致。
2005年，中国国家食品药品监管局《翻新再用医疗器械监督管理规定（征求意见稿）》公布，意见稿明确，“医疗器械翻新是指对使用后回收的医疗器械，为使其达到注册执行的产品标准而对其进行的检修、零部件更换、调试、校准、清洁、消毒、外观整修、检验、升级或软件更换等生产性活动。”但是因中国翻新医疗器械市场不成熟，反对声音较多，该意见稿最终没有正式发布，导致中国翻新医疗器械市场仍处于监管体系缺乏的状态，市场竞争较混乱。
新思界
产业研究中心发布的
《2020-2025年中国翻新医疗行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2019年，全球翻新医疗器械市场规模超过800亿元，其中，全球最大的翻新医疗器械消费市场为北美，其次是欧洲地区。未来，受医院预算削减、二手或旧医疗设备的大量库存、对资本密集型诊断成像设备的需求不断增加、电子商务平台提高了翻新医疗的购买便利性设备、诊断中心和医院的数量不断增加以及新兴经济体中的机会越来越多等因素驱动，预计到2025年，全球翻新医疗器械市场规模将超过1500亿元，符合增长率超过10%。而随着全球翻新医疗器械行业不断发展以及中国医疗器械巨大需求空间的吸引，中国翻新医疗器械行业也将得到较快发展，各项政策措施也将陆续出台，中国翻新医疗器械行业将得到健康快速发展。
