近年来，全球生物制药产业持续快速发展，市场规模不断扩大。生物制药的快速发展，行业企业对于提高生产效率，降低生产成本，缩短新产品上市时间，以及引进新技术并简化技术测试较为重视，对于一次性系统需求也持续增长。一次性系统是生物制药制造（生物加工）设备，用于一次使用然后丢弃。通常一次性系统设备由塑料部件制成，这些部件已使用伽马射线进行灭菌和密封。生物制药一次性处理系统包括生物反应器和发酵罐、混合器、袋子、生物处理容器、过滤设备、管道、采样系统、连接器和夹具以及探针和传感器。
新思界产业研究中心整理发布的
《2020-2025年生物制药一次性系统行业深度分析及＂十四五＂发展规划指导报告》显示，生物制药一次性系统具有减少交叉污染的机会、降低成本、轻松处理、减少能源和水的需求、提高生产力、节省时间等优势，已经应用于大多数涉及动物细胞培养物的生物制药流程。一次性使用系统几乎可以涵盖整个生物制药工艺过程的各个单元操作，从上游细胞培养到下游纯化，直至终灌装。在运营方面，一次性使用系统能够降低清洗方面的投入，缩短生产周期，增加灵活性，且大程度地满足欧、美药品监管部门对制药企业在降低污染和交叉污染风险方面不断提高的要求。
在将总运营成本降至最低的同时，一次性产品的速度和灵活性进一步扩大了基于一次性技术的生产线的采用。此外，随着智能生物制造和自动化技术的出现，这些过程的有效性迅速提高。随着技术进步的提高，一次性生物加工模型有望得到扩展。
生物制药一次性系统生产企业主要包括丹纳赫公司、Eppendorf AG、美国迈斯纳集团、派克汉尼汾公司、PBS Biotech，Inc、赛默飞世尔科技有限公司、GE Healthcare（通用电气公司）、默克集团、赛多利斯公司。
新思界
行业研究员表示，我国生物制药行业在保持稳步增长的同时面临着巨大的成本挑战。生物制药行业要求不断改进生物工艺，以降低成本;同时加速药品上市时间。为了应对以上挑战，越来越多的生物制造商通过使用一次性系统将商品推向商业化生产。一次性系统需求仍在增长，一次性系统的销售将进一步增加，有望在未来10年实现商业化大规模发展。
