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核医药壁垒高进入难 行业前景广阔

2020-06-22 20:28      责任编辑:杨又    来源:www.newsijie.com    点击:
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 核医药壁垒高进入难 行业前景广阔

        核医学又称原子医学,是指放射性同位素、由加速器产生的射线束及放射性同位素产生的核辐射在医学上的应用。核医药是含有放射性同位素的专门药物,旨在用于诊断和治疗目的。核医药可以分为体外核药和体内核药,体外核药主要指放射性核素标记的免疫诊断试剂;体内核药还分为治疗用核药和诊断用核药。
 
        当前,全球核药领域不断增加的研发活动正在促进新企业的涌入以及针对各种疾病(例如呼吸系统疾病,甲状腺疾病和骨骼疾病)的新治疗选择。当前核药行业已经发现了约100个放射性分子,并且释放了它们的诊断和治疗应用。预计核药产品的增加将会推动其应用领域的增加,这些新兴应用将为市场参与者开辟道路,从而确保核药行业未来的增长潜力。
 
        新思界产业研究中心发布的《2020-2025年核医药行业深度分析及"十四五"发展规划指导报告》显示,虽然核药行业市场规模持续扩大,但是行业仍面对许多挑战,如核药保质期限较短限制了产品的使用;核药生产过程相较传统医药更为复杂,制造商需要承担维护核反应堆的额外费用;核药需要满足cGMP、QA和QC多项标准,产能较小,目前使用最为广泛的Technetium-99m分子面临短缺。
 
        当前,核医药领域重点在诊断方面,不过正在逐步向治疗方面转变。如放射性标记抗体的出现使靶向治疗成为可能。放射性标记的抗体仅附着于靶位点,并直接向癌细胞提供辐射作用。
 
        尽管核医药行业存在许多进入壁垒,但企业对核医药市场的兴趣不断增长。全球核医药市场的主要参与者包括Eckert&Ziegler Group,Mallinckrodt Pharmaceuticals,GE Healthcare,Bracco Imaging SpA,Nordion,Inc,NTP放射性同位素SOC Ltd和Eczacibasi-Monrol。
 
        核药行业设计放射性元素,对于企业技术水平要求较高,企业主要集中在与合计数应用相关的国家科研院所及其下属企业,如中国同辐,此外核药企业还包括东诚药业、安迪科和智博高科等。其中中国同辐在核药领域占据主导地位,生产的钴60,碳13、碳14呼气试验药盒及测试仪,碘125籽源,碘131甲亢、锶89骨癌镇痛治疗等药物的应用处于全国领先地位。
 
        新思界行业分析人士表示,长期来看,中国核医药行业前景较好,这是由多方因素决定的。近年来,随着癌症发病率与死亡率增加,而放射治疗在癌症治疗中效果显著且发挥着越来越重要的作用,患者的增加推动了核医药应用的发展。同时伴随着医保覆盖面的加大和可支配收入的增加推动了更多消费者愿意接受核医药治疗。不过中国核医药行业发展还面临一定问题,首先是原材料供应短缺,全球医用钴60等原料的供应商数量有限,稳定的原材料供应限制了企业发展;此外核医药产品对于生产技术要求较高,行业内专业人才较为缺乏,企业在技术方面需要有长期积累。
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