伴随诊断（companion diagnostic，CD）是一种体外诊断技术，能够提供有关患者针对特定治疗药物的治疗反应的信息，有助于确定能够从某一治疗产品中获益的患者群体，从而改善治疗预后并降低保健开支。此外，伴随诊断还有助于确定最有可能针对治疗药物产生响应的患者群体。
伴随诊断服务于靶向治疗，在进行靶向治疗之前，必须要对患者进行靶点检测，只有“靶点阳性”的患者才能接受相应的靶向治疗，尤其是肿瘤领域的靶向治疗，更需要伴随诊断检测靶点。与化疗相比，“伴随诊断”和“靶向治疗”的结合更有助于提高患者群体的生存率，改善治疗预后，降低医疗开支。
伴随诊断之路始于1998年FDA批准的抗癌药物赫赛汀，在国外已有20多年的应用历史，但是中国伴随医疗行业还处于起步阶段，全球伴随医疗行业龙头企业主要被欧美企业占据。
F.Hoffmann-La Roche AG是总部位于瑞士巴塞尔的跨国医药研发生产商，是全球伴随诊断市场的领先者之一，该公司在该市场的领先地位归功于其在北美、欧洲、中东和非洲以及亚太地区的广泛地理分布，该公司为制药公司和研究机构提供了全面的伴随诊断产品组合，业务涉及瑞士、德国、俄罗斯、英国、中国、印度、日本等几十个国家和地区。
Agilent Technologies在2019年占伴随诊断市场第二大份额，该公司提供的伴随诊断检测试剂盒主要基于免疫组化（IHC）和原位杂交（ISH）技术，为制药公司、实验室、医院和其他医学学术中心提供产品。2019年4月，公司获得了针对非小细胞肺癌（NSCLC）的伴发诊断试验PD-L1 IHC 22C3 pharmDx的扩展FDA批准，可用于KEYTRUDA（默克公司的一种靶向抗PD-1疗法）的一种治疗。
QIAGEN N.V.是第三大伴随诊断公司，该公司伴随诊断产品用于以帮助检测KRAS、EGFR和BRAF等基因生物标记的突变。在过去三年中，QIAGEN已与制药公司和诊断服务提供商签署了七项协议，包括LabCorp（美国）、Novartis International AG（瑞士）、NeoGenomics（美国）等。
新思界
产业研究中心发布的
《2020-2025年中国伴随医疗行业市场深度调研及发展前景预测报告》显示，2019年全球伴随诊断市场规模已经超过230亿元，未来受伴随诊断产品技术不断提升、靶向治疗需求不断增长、全球癌症发病率不断提高、伴随诊断应用领域不断扩展等因素的影响，预计2025年，全球伴随诊断市场规模将超过480亿元。中国伴随医疗行业虽然处于起步阶段，但是中国人口众多、老龄化程度不断增加、居民医疗消费水平不断提升，中国对伴随诊断产品的需求较大，将刺激国内企业不断涌现，国际品牌迅速进入中国市场，带动中国伴随医疗行业市场规模呈高速增长态势。
