CD25单抗全称为重组抗CD25人源化单克隆抗体，其作用是抑制IL-2介导的淋巴细胞激活，可用于预防肾移植引起的急性排斥反应发生，显著提高肾移植患者存活率，改善患者生存质量。随着医疗技术不断进步、国民可支配收入持续增长，我国肾移植手术量不断增多，带动市场对CD25单抗的需求不断上升。
肾移植是终末期不可逆肾病患者最理想的治疗方式。在全球范围内，肾移植手术量不断增多，但肾移植后急性排异反应多发，患者长期存活率较低，抗体诱导治疗可以大幅降低急性排异反应的发生率，为提高肾移植患者的存活率，全球CD25单抗市场需求持续上升。
我国外科手术技术快速进步，移植肾监测技术不断升级，肾移植手术患者存活率处于全球领先地位，因此国内终末期慢性肾衰竭患者移植肾的比例不断上升。2014-2019年，我国肾移植手术量年均复合增长率为26.9%，2019年约为1.5万例。在此背景下，我国市场对CD25单抗的需求持续增长。
CD25单抗行业进入的资金、研发、技术、人才等壁垒高，2019年之前，我国市场被诺华生产的巴利昔单抗（舒莱）所垄断。舒莱于2002年在我国获批上市，但由于其售价较高，一直以来市场规模较小。2019年10月，由国内企业三生国建自主研发生产的CD25单抗注射液健尼哌获批上市，这是我国第一个国产CD25单抗药物，标志着我国CD25单抗市场垄断格局被打破。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年CD25单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2014-2019年，我国CD25单抗市场规模由0.7亿元快速增长至1.6亿元，年均复合增长率为18.0%。2020年，随着国产CD25单抗药物健尼哌上市，预计我国CD25单抗市场增长速度将加快，预计全年CD25单抗市场规模将上升至2.1亿元左右，到2024年市场规模将达到4.6亿元左右。
新思界
行业分析人士表示，随着医疗技术不断进步，我国肾移植手术量持续增多，为降低急性排异反应发生率，CD25单抗市场需求持续增长。CD25单抗行业进入壁垒较高，一直以来我国市场被舒莱所垄断，舒莱价格较高，导致我国CD25单抗市场规模较小。2019年10月，首个国产CD25单抗药物获批上市，与进口药物相比，其价格较低，预计未来我国CD25单抗市场规模增速将加快。
