HER2基因，也称为人类表皮生长因子受体2，在多种肿瘤中均有过度表达，多见于乳腺癌，可作为乳腺癌判断标准之一。除乳腺癌外，HER2基因也常见于胃癌中。HER2单抗是治疗HER2阳性乳腺癌和胃癌的药物，特别是在乳腺癌治疗领域，其重要性突出。我国肿瘤发病人数持续增长，胃癌患者与乳腺癌患者人数分列第二与第五位，在此情况下，我国市场对HER2单抗的需求持续上升。
恶性肿瘤中，女性发病率最高的是乳腺癌。受工作生活压力增大、生活习惯改变等因素的影响，我国女性乳腺癌新发病人数不断增长，2019年发病人数超过32万人。在众多的乳腺癌患者中，HER2阳性的患者占比达到1/4，需要HER2单抗药物治疗。除乳腺癌外，我国还有近6万胃癌患者呈现HER2阳性，也需要HER2单抗药物治疗。在此背景下，我国HER2单抗市场规模不断扩大。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年HER2单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，2014-2019年，我国HER2单抗市场规模年均复合增长率为23.4%；2019年，我国HER2单抗市场规模为40.3亿元，同比增长24.9%。随着国民可支配收入不断增长，以及新进入市场的HER2单抗药物种类不断增多，预计未来我国HER2单抗市场增长速度将加快，到2024年市场规模将达到110亿元以上。
在全球市场中，常见的HER2单抗药物主要有5种，其中，曲妥珠单抗（赫赛汀）是最早用于临床的药物，在乳腺癌治疗领域效果显著。在我国市场中，获批上市的进口HER2单抗药物一共有3种，分别是曲妥珠单抗、帕妥珠单抗、拉帕替尼。但进口HER2单抗价格昂贵，尽管国内需求持续快速增长，但一直以来其市场规模较小。
随着曲妥珠单抗专利到期，在全球范围内，多款HER2单抗药物进入研发或临床试验阶段。我国乳腺癌及胃癌治疗领域，HER2单抗渗透率仅为10%左右，为降低患者经济压力，提高HER2单抗市场普及率，多款国产HER2单抗药物申请上市。2020年6月，三生国健自主研发生产的伊尼妥单抗（赛普汀）获批上市，可用于乳腺癌治疗领域。凭借价格优势，未来国产HER2单抗药物市场增长势头将更为强劲，我国HER2单抗药物市场国产化率有望持续提升。
新思界
行业分析人士表示，HER2单抗在治疗乳腺癌等肿瘤疾病、改善患者生活质量方面具有重要作用，我国市场需求持续增长。但进口HER2单抗药物价格昂贵，患者经济压力较大，因此国内市场渗透率低。2020年，我国首个国产HER2单抗药物获批上市，其价格优势明显，有利于我国HER2单抗市场普及率快速提升。总的来看，未来我国HER2单抗市场前景广阔。
