CD20表达于除浆细胞以外的发育分化各阶段的B细胞表面,在B细胞增殖和分化中起重要调节作用。CD20抗原是一种B细胞分化抗原,在95%以上的B细胞性淋巴瘤中表达。CD20单抗是以CD20为靶点的单克隆抗体,在淋巴瘤治疗方面具有重要作用。
根据瘤细胞来划分,淋巴瘤可以分为霍奇金淋巴瘤(HL)和非霍奇金淋巴瘤(NHL)两大类。其中,非霍奇金淋巴瘤是临床上最为常见的淋巴系统恶性肿瘤,其发病率远高于霍奇金淋巴瘤,占比达到89%左右。2019年,中国非霍奇金淋巴瘤发病人数接近9万,保持继续上升态势。非霍奇金淋巴瘤CD20阳性比例达到95%左右,CD20单抗参与治疗的重要性突出。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年CD20单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,2013-2019年,我国CD20单抗药物市场规模年均复合增长率为17.2%,2019年市场规模约为33.8亿元。2019年之前,我国CD20单抗药物仅有利妥昔单抗(美罗华)一种,产品单一,且美罗华为进口原研药,价格高昂,而淋巴瘤患者需要长期用药,家庭用药负担较大,患者购买意愿较低,导致我国CD20单抗药物市场规模较小。
2019年,我国首款利妥昔单抗生物类似药汉利康获批上市,适用于滤泡性非霍奇金淋巴瘤和弥漫大B细胞性非霍奇金淋巴瘤治疗领域。与美罗华相比,国产汉利康价格优势明显,其需求将快速增长,市场渗透率将不断提升,有利于我国CD20单抗药物市场规模扩大。预计2020年,我国CD20单抗药物市场增速将达到26.2%左右,全年市场规模将达到42.9亿元。
汉利康是由复宏汉霖研发生产的,除此之外,我国海正药业、复星医药、华兰生物、神州细胞、信达生物、信立泰、沃森生物、赛乐敏等医药企业也均有CD20单抗生物类似药提交上市申请或处于临床试验阶段。未来,我国进入市场的CD20单抗生物类似药种类将不断增多,CD20单抗药物市场规模将持续扩大,预计到2024年,我国CD20单抗药物市场规模将达到79.5亿元左右。
新思界
行业分析人士表示,CD20单抗是治疗淋巴瘤的重要药物,我国淋巴瘤患者持续增多,CD20单抗市场需求持续增长。但一直以来,我国CD20单抗市场中仅有美罗华一种药物,其价格昂贵,患者购买意愿较低,CD20单抗市场规模较小。2019年,我国首款国产CD20单抗生物类似药获批上市,未来获批上市的药物将持续增多,这类药物价格优势明显,将推动我国CD20单抗市场规模持续扩大。