EGFR是表皮生长因子受体（HER）的一种，广泛分布于哺乳动物上皮细胞、成纤维细胞、胶质细胞、角质细胞等细胞表面，在细胞的生长、增殖、分化等过程中发挥重要作用。EGFR异常表达或高表达一般会引起肿瘤疾病，针对EGFR靶点开发的单抗药物，在肿瘤治疗领域具有显著效果。随着我国肿瘤患者不断增多，我国EGFR单抗市场需求持续增长。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年EGFR单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，在肺癌、结直肠癌、乳腺癌、肾癌、膀胱癌等多种肿瘤细胞中，EGFR均存在异常表达或高表达现象，EGFR单抗受众范围不断拓宽。2014-2019年，我国EGFR单抗市场规模由2.7亿元增长至8.9亿元，年均复合增长率达到26.9%，呈现快速增长态势；预计未来5年，我国EGFR单抗市场将继续保持快速上升趋势，到2024年市场规模将达到30亿元以上。
在全球市场中，获批上市的EGFR单抗药物主要是西妥昔单抗（爱必妥）、帕尼单抗（Vectibix）、耐昔妥珠单抗。其中，西妥昔单抗于1997年获得FDA批准在美国上市，主要用于转移性结直肠癌、头颈癌治疗领域；帕尼单抗于2006年获得FDA批准上市，主要用于转移性结直肠癌治疗领域；耐昔妥珠单抗（Portrazza）于2015年获得FDA批准上市，主要用于肺癌治疗领域。
在我国市场中，西妥昔单抗于2004年获得CFDA批准在国内上市。2008年，我国首个自主研发的EGFR单抗药物尼妥珠单抗（泰欣生）获得CFDA批准上市，主要用于鼻咽癌治疗领域。2020年3月，我国豪森药业开发的创新药甲磺酸阿美替尼片（阿美乐）获批上市，这是我国首个第三代EGFR靶向药物，主要用于肺癌治疗领域。
EGFR单抗适应症范围较广，现阶段其开发及应用依然受到众多制药企业的关注，在全球范围内，辉瑞、诺华、艾伯维等医药巨头均有在研或临床EGFR单抗药物。受人口老龄化程度日益加深、生活习惯改变等因素的影响，我国癌症患者人数逐年增长，恶性肿瘤年发病人数超过400万人，在此背景下，我国也有较多药企布局EGFR单抗市场。未来，全球获批上市的EGFR单抗药物种类将不断增多。
新思界
行业分析人士表示，从全球范围来看，有50个左右的EGFR单抗药物处于研发或临床试验阶段，涉及疾病种类较多。从国内市场来看，由于我国肺癌患者每年新增患者人数远超其他癌症，我国EGFR单抗药物研发与临床试验主要集中在肺癌治疗领域，用于其他癌症治疗领域的EGFR单抗市场还有广阔发展空间。
