喹诺酮类抗菌药是一种人工合成的含有4-喹诺酮基本结构的抗菌药。喹诺酮类抗菌药以细菌的脱氧核糖核酸(DNA)为作用靶点,一直DNA回旋酶和拓扑异构酶的活性,从而干扰细菌DNA复制,进而达到抑制细菌繁殖的效果。由于喹诺酮类抗菌药安全性更高,耐药性更低因此目前被广泛应用在泌尿生殖系统、胃肠疾病、呼吸道的治疗中,常见的品种有左氧氟沙星、莫西沙星和环丙沙星等。
抗菌药物的使用虽然能够抑制致病菌,提高患者的生存率,但同时也会增强细菌的耐药性,抗菌药的不合理带来的危害较为严重,因此近几年我国政府颁布多项政策,标准化抗菌药物的使用。2016年卫计委发布《遏制细菌耐药国家行动计划(2016-2020年)》提出加强抗菌药物临床应用管理,保证医疗质量,遏制细菌耐药。在政策影响下,我国抗菌药使用率持续下降,从2010年的70%左右,降低到2019年的32%。
在生产方面,在全球市场中,喹诺酮类抗菌药企业多为原研企业主要有德国拜耳(研发莫西沙星)、日本第一制药株式会社(研发左氧氟沙星)等;我国以及仿制药企业为主,代表企业有扬子江药业、北京双鹤药业、广东东阳光等。当前,我国市场主要被德国以及日本的两家企业占据,占据了50%以上的市场份额,国产喹诺酮类抗菌药以仿制药为主。我国生产喹诺酮类抗菌药的企业约有200多家,但在限抗令影响下,喹诺酮类抗菌药市场竞争尤为激烈,企业数量不断减少,市场集中度不断提升。未来在市场的高要求影响下,我国喹诺酮类抗菌药企业加快新型产品的研发以及上市,未来或能够自主研发生产喹诺酮类抗菌药。
新思界
产业分析人士表示,在抗菌药严格管制的大环境下,抗菌药市场规模在最近五年有一定的缩水,但整体来看,喹诺酮类抗菌药物由于有一定的刚需性,市场规模仍旧保持稳定发展趋势。在生产方面,我国喹诺酮类抗菌药物创新性不足,外企占据我国一半市场,未来国内原研产品替代空间较大。