硫酸依替米星是我国科研人员自行研制的,拥有自主知识产权的商效、低毒、抗耐药菌的新一代半合成氨基糖营类抗生素,是唯一获得国家一类新药证书的抗感染药物。硫酸依替米星广泛适用于治疗由对该产品敏感的绿脓杆菌、变形杆菌、沙雷氏菌属等引起的感染以及对庆大霉素、卡那霉素、甲氧西林、阿米卡星等多种药物耐药的克雷伯氏菌属、大肠杆菌属、葡萄菌属等引起的感染,此外还适用于对青霉素过敏的患者作为优良治疗剂。适用病症为敏感菌所致呼吸道感染如急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作、社区肺炎等;泌尿生殖系感染如急性肾盂肾炎、急性膀胱炎或慢性膀胱炎急性发作;皮肤及软组织感染如疖、痈和急性蜂窝组织炎以及创伤、术后感染的治疗和预防。
硫酸依替米星是我国自主研发的第三代氨基糖苷类抗生素,目前,原料药生产获批的企业仅有两家;而获得注射液生产批文的企业也少之又少,主要有杭州爱大制药有限公司、无锡济民可信山禾药业股份有限公司、常州方圆制药有限公司等。据新思界发布的《
2020-2024年全球硫酸依替米星行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示,2019年,中国硫酸依替米星产量为1416万支。随着医药条件的改善和医保覆盖力度的加大,中国硫酸依替米星产量还在不断上升,以满足逐年增长的市场需求。
新思界
分析人士认为,无论是原料药还是注射液的生产,硫酸依替米星厂商之间的竞争均较为缓和,一方面是由于硫酸依替米星药物的生产需要获得药品质量监督管理局的生产批文,而获得批文需要药品一致性评价等流程,潜在进入者不具备药品获批所需的能力;另一方面,受传统药物的影响,大部分人对于氨基糖苷类抗生素的认识仍停留在毒性强、对机体损伤大的观念,使得硫酸依替米星的需求市场尚未完全打开,加之价格相对较高,产品普及度相对较低,下游需求规模较小,行业的竞争积极性不高。未来,随着市场认知度提升和生产规模的扩大,硫酸依替米星的下游需求或将进一步扩大,进而刺激硫酸依替米星行业的发展,形成良性的产业发展循环,助推中国医药行业的发展。