CTLA-4全名为细胞毒T淋巴细胞相关抗原4,又名CD152,是由CTLA-4基因编码的T细胞表面跨膜蛋白。CTLA-4抗体为许多疾病包括肿瘤的免疫治疗提供了新的方法,是目前热门的免疫检查点抑制剂靶点之一。随着对于CTLA-4抗体药物研究不断深入,目前靶向CTLA-4的抗体已广泛用于治疗黑色素瘤、肾癌、前列腺癌、肺癌等。
CTLA-4产业链上游为原材料、医疗器械、实验耗材供应,上游企业主要有阿斯利康、惠嘉生物、和元上海等;中游为CTLA-4相关药物生产商,可分为外资生产企业以及本土生产企业,代表企业有阿斯利康、康宁杰瑞等;下游为需求终端的医疗机构,用于癌症治疗,尚处于临床试验阶段。
在全球中,截止2020年4月,全球有30多款涉及CTLA-4靶点的在研药物,其中28款为抗体类药物和三款CAR-T细胞疗法药物。从研发结果来看,目前仅有百时美施贵宝的Yervoy是唯一的上市产品,其他产品多为早起研发阶段,阿斯利康的Tremelimumab是市场认为最有可能.上市的第二款CTLA-4产品。而我国尚未有无CTLA-4抗体药物获批上市。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国CTLA-4抗体药物行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,我国CTLA-4抗体药物行业处于技术累计的阶段,多家企业以达到了临床试验阶段,预计到2021年部分外研CTLA-4抗体药物或将进入中国市场,我国CTLA-4抗体药物市场规模不断扩大,或将达到80亿元。按照国内CTLA-4抗体药物研究进度,预计到2022年实现本土CTLA-4抗体药物上市,以较高的性价比备受市场青睐,市场规模不断扩大,将达到150亿元。
我国CTLA-4抗体药物行业处于研发阶段,目前约有12款左右的CTLA-4在研产品处于申报阶段,代表性企业有信达生物、康宁杰瑞、康方生物、波微生物、华兰基因等,其中康宁杰瑞是中国CTLA-4相关药物发展较为完善的企业,康宁杰瑞关于CTLA-4抗体药物的临床试验共7例,关于CTLA-4抗体药物的申报数量在行业内也遥遥领先。
新思界
产业分析人士表示,CTLA-4抗体药物作为癌症、罕见疾病的治疗方式,开发价值较高,未来发展前景较好。从研发方面来看,全球市场中仅有百时美施贵宝实现产品上市,我国尚未有CTLA-4抗体药物获批上市,国内CTLA-4抗体药物生产多处于临床实验阶段,预计到2022年左右或能够实现产品上市,进而带动市场需求爆发式增长。