二尖瓣病变是成人心脏瓣膜病中患病率第二的疾病，该疾病致死、致残率较高，随着人口老龄化的加剧，我国二尖瓣退行性病变及功能性病例逐年增加，其中重度二尖瓣反流是临床中较为常见的表现形式之一。二尖瓣反流水域器质性病变，目前没有药物能够改变病情，只能通过手术进行治疗，因此为二尖瓣手术器械行业提供发展空间。
我国中重度二尖瓣返流患者的总人数大概可以达到1565万，其中重度患者约为676万，但由于二尖瓣返流治疗手术对于老年患者风险较高，因此仅有一半的患者可以接受手术治疗。而在目前实际开展的二尖瓣外科手术仅有4.2万例，手术渗透率不到1%。当前二尖瓣患者的低治疗率、高手术风险等因素使得二尖瓣返流患者不断累积，未来随着二尖瓣外科手术渗透率提升，二尖瓣手术器械市场需求将得到释放。
二尖瓣手术器械主要有瓣叶缘对缘修复产品、二尖瓣环成形产品、人工腱索、二尖瓣置换等产品，但目前大多数产品仍处于实验极端，其中二尖瓣置换是目前竞争最为激烈的方向，国内目前有纽脉、赛诺等公司在研发相关器械。总体来看，我国二尖瓣治疗器械总体市场处于起步阶段，目前市场产品大多依赖进口。但由于，全球二尖瓣治疗器械生产仍存在一定问题，尚未出现完全成熟的产品，因此未来我国企业具备较大发展潜力，苏州杰成医疗、北京佰仁医疗、上海微创医疗等国内大型企业均在积极研发国产二尖瓣瓣膜及输送系统产品。
新思界
产业分析人士表示，当前来看，受手术风险高、治疗难度大的因素影响，我国二尖瓣外科手术渗透率较低，二尖瓣治疗器械市场规模相对较小。但随着医疗水平的提升、二尖瓣治疗器械的不断改进，未来二尖瓣外科手术需求得到释放，带动二尖瓣治疗器械需求攀升。当前，国内已有器械巨头布局二尖瓣治疗器械市场，为适应二尖瓣瓣膜多样化的发病机制，未来二尖瓣治疗器械或将向多元化、灵活性方向发展。
