医疗器械可以分为高值医用耗材、低值医用耗材、体外诊断以及医疗设备四大类。其中高值医用耗材是相对低值医用耗材而言的,主要属于医用专科治疗材料,包括心脏介入类、血管介入类、非血管介入类、人工关节类、骨科植入、口腔科、一次性吻合器、神经外科、眼科材料以及其它脏器介入类医用耗材。高值医用耗材可以直接作用于人体,对人体安全至关重要,并且临床使用量大,因此高值医用耗材的生产使用必须要严格控制。
相对于欧美等发达国家,我国高值医用耗材产业发展时间较短,国内高值医用耗材企业规模较小,市场竞争力明显不足,同时商业模式简单,总体技术水平偏低。高值医用耗材行业是一个多学科交叉的高技术产业,其相关产品涉及技术领域广泛,包括生物学、医学、力学以及材料学等多种学科,由于缺乏相关技术优势,我国高值医用耗材高端市场一直被国外知名企业占据。
根据新思界产业研究中心发布的《
2020-2024年高值医用耗材行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示,由于高值医用耗材对人体安全影响巨大,行业对产品的制造工艺流程和生产线整体要求极高。同时我国高值医用耗材的相关企业没有长期技术积累和开发能力,导致行业集中度偏低,竞争格局比较分散。近年来,由于我国医械市场发展速度极快,高值医用耗材行业市场规模迅速扩张,2014-2018年,高值医用耗材年复增长率超过23%。预计未来五年内,我国高值医用耗材市场规模将持续扩张,随着我国科技技术不断发展,国产高值医用耗材将逐渐替代国外进口产品。
高值医用耗材消耗频率大,属于医疗领域高端快消品,大多情况下属于一次性使用器材,同时高值医用耗材价格昂贵,其费用占据患者总医疗费用的比例超过55%。高值医用耗材暴露出的问题已经引起政府的高度重视,2019年,国务院办公厅印发的《治理高值医用耗材改革方案》中明确提出要完善价格形成机制,降低高值医用耗材虚高价格;规范医疗服务行为,严控高值医用耗材不合理使用;要加大财政投入力度,合理调整医疗服务价格。
新思界
行业分析人士表示,高值医用耗材可以直接作用于人体,对人体安全至关重要,因此高值医用耗材的生产使用必须要严格控制。高值医用耗材属于医疗领域高端快消品,其费用十分昂贵,在国家政策监管下,我国高值医用耗材行业机制将逐渐完善。随着我国科技技术不断进步,国产高值医用耗材市场规模将逐渐扩大。