微球（microspheres）的是指药物溶解或分散于高分子材料中形成的微小球状实体、球形或类球形，粒子直径一般在1-250微米范围内，一般制备成混悬剂可供注射或口服用。微球将药物依附在载体表面，通过不同给药方式进入人体后，药物逐渐缓慢释放，从而延长药物的半衰期。微球制剂具有延长药效和靶向的作用，大大提升患者用药的方便性和依从性。市面上的载体多为聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA），PLGA易溶于二氯甲烷、三氯甲烷、二甲亚砜等有机溶剂，而不溶于水、醇、酮、醚等。近年来，微球制剂在临床表现突出，潜力巨大，已经成为药物研发制作的热点。
根据新思界产业研究中心发布的《
2020-2025年微球制剂行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，随着社会生活环境不断变化，中国心血管疾病、糖尿病等内科患病人数快速上升，微球制剂以良好的临床治疗效果，市场需求呈上涨趋势。目前，国内微球制剂上市企业只有8家，其中曲普瑞林和亮丙瑞林是中国微球制剂市场份额相对较大的两类药物，2019年中国微球制剂行业市场规模接近50亿元。
微球制剂按照结构形态可分为成孔性微球制剂、双层微球制剂以及磁性微球制剂。目前上市的微球制剂所用载体有聚乳酸-羟基乙酸共聚物（PLGA）、聚乳酸（PLA）、聚氰基丙烯烷基酯[P（ACA）]、聚-3-羟基丁酸脂类（PHB）、葡萄糖及其衍生物等，其中PLGA是应用最广的材料。微球制剂有效成分载药量分析测定可通过载体非溶性溶剂溶解、分离后测定；溶剂溶解载体及药物后，直接测定；共同溶剂溶解微球，载体非溶性溶剂萃取有效成分测定；共同溶剂溶解微球，有效成分非溶剂沉淀药物，固液分离后测定等。
常见的新型微球制药给药类型包括口服给药、注射给药、肺部吸入给药、透皮给药等，其中口服给药可提高药物利用率，减少用药频率，常应用于心血管疾病、神经系统疾病、炎症等领域；注射给药见效快、患者选择性高，常应用于肿瘤治疗、临床麻醉领域；肺部吸入给药可直接到达治疗部位，常应用于肺部疾病、糖尿病等领域；透皮给药可实现药物稳定释放，常应用于疼痛疾病、避孕等领域。
新思界
行业分析人士表示，近年来，微球制剂在临床表现突出，潜力巨大，已经成为药物研发制作的热点。微球制剂具有延长药效和靶向的作用，大大提升患者用药的方便性和依从性，其市场需求不断增加。随着中国患病人数不断增加，微球制剂市场规模将进一步扩大。
