药物涂层球囊是将普通的球囊成形技术(POBA)与药物洗脱技术结合,将抑制细胞增生的药物负载球囊表面,在膨胀过程中将球囊上的药物输送到病变局部血管壁内,从而达到抑制平滑肌细胞增生的作用,防止血管再狭窄的效果。药物涂层球囊具备无体内异物残留、无支架内血栓形成、双重抗血小板时间短、出血风险小等优点,主要适应用于包括支架内再狭窄、小血管病变、分叉病变、冠脉夹层等多种疾病,由于应用较为广泛,因此推动市场需求持续攀升。
药物涂层球囊主要是由普通球囊与药物涂层组成,球囊的生产材料多为尼龙、Pebax,国产能够满足市场需求,代表企业有威高、泰尔茂株式会社等;球囊生产方面,由于相关企业为了市场化,因此多采购进口设备。在药物涂层供应方面,涂层药物以紫杉醇、雷帕霉素为主,已上市的药物涂层球囊产品的涂层药物多为紫杉醇。由于采购需求较少,一般采购国产药物,代表企业有红豆杉、华北制药、亚宝药业等。
我国药物涂层球囊行业起步较晚,但发展速度较快,当前国产药物涂层球囊逐渐得到市场认可,截止到2020年上半年垠艺生物、远大医药、先瑞达、心脉医疗、乐普医疗等多家本土企业研发的药物涂层球囊产品获批上市,且仍有数十家企业正在从事药物涂层球囊研发,预计未来将陆续上市。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年药物涂层球囊行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,在冠脉介入治疗中,随着PCI手术量不断增长,为药物涂层球囊提供广阔的发展空间,外加小血管病变和分叉病变治疗需求增长,带动药物涂层球囊市场需求快速攀升。就全球药物涂层球囊发展来看,在2019年全球药物球囊市场约达到6.8亿美元,预计到2025年市场规模将达到17.5亿美元,年复合增长率达到17.1%左右,行业处于快速发展阶段。当前全球中,美国是药物涂层球囊最大的市场,美敦力和巴德公司占据全球主要市场份额,我国市场仍处于早期培育阶段,未来发展潜力较大。
新思界
产业分析人士表示,药物涂层球囊适应症较多,应用宽广,在PCI手术量不断增长背景下,药物涂层球囊市场需求持续攀升,行业前景较好。在生产方面,我国已有多个产品获批上市,但国内药物涂层球囊市场尚处于培育期,市场规模相对较小,市场具备较大的开拓潜力。