化学发光免疫分析技术是继放射免疫技术、酶免技术、荧光免疫技术和时间分辨荧光免疫技术之后发展的一项新兴免疫分析测定技术。它以灵敏度高、对操作者无放射隐患等优势逐渐成为国际主流技术之一。全自动化学发光免疫分析仪是通过检测患者血清从而对人体进行免疫分析的医学检验仪器。
近年来，全自动化学发光免疫分析仪在我国呈现出快速发展的势头，主要表现在以下几个方面：首先，全自动化学发光免疫分析仪的市场认可度不断提升，除了大型的三级医院之外，全自动化学发光免疫分析仪在二级医院的渗透率明显提升，尤其是2018-2019年，全自动化学发光免疫分析仪招投标项目中一半以上的项目来自于二级医院；其次，国家对医疗健康的投入程度不断加大，使得体外诊断行业保持着快速发展的态势，带动了全自动化学发光免疫分析仪需求的增长。
全自动化学发光免疫分析仪是科技含量较高的产品，我国在该领域的起步较晚，因此国内市场被率先进入的外资企业，如利德曼、贝克曼、赛默飞、西门子等所占据。近几年来，通过不断的自主研发和技术创新，我国全自动化学发光免疫分析仪行业也涌现出了一批拥有自主知识产权和核心竞争力的优秀国产企业，如武汉明德生物科技股份有限公司、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司、深圳市新产业生物医学工程股份有限公司等，他们积极参与市场竞争，凭借价格优势和服务优势在中国全自动化学发光免疫分析仪市场取得了一席之地。
并且，中国政府支持国产化医疗器械的发展，鼓励医疗机构优先购买国产医疗器械，也给全自动化学发光免疫分析仪国产企业的发展创造了政策机遇。根据新思界发布的
《2020-2024年中国全自动化学发光免疫分析仪行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，2019年，中国全自动化学发光免疫分析仪国产企业市场份额已经在30%以上。
在国家政策的号召下，全国多个城市为申报创新医疗器械开通了绿色通道，实施专人负责、提前介入、全程指导、创新审查时限等一系列切实举措。新思界
产业分析师表示，在政策的扶持下，我国全自动化学发光免疫分析仪的国产化进程将会加速。
