再生障碍性贫血(aplastic anemia,AA)简称再障,是一种由多种病因所致的骨髓造血功能障碍,以骨髓造血和外周血全血细胞减少为特征,临床以贫血、出血和感染为主要表现。目前,临床上用于治疗再生障碍性贫血的药物有多种,其中较为常用的主要是雄性激素和免疫抑制剂类药物。
雄激素药物是我国在慢性再障的治疗中的首选药,主要有羟甲雄烷吡唑(司坦唑、康力龙,Stanozolone)、甲氧雄烯醇酮、羟甲烯龙(羟甲雄酮、康复龙,oxymetholonE)等。免疫抑制剂也是目前再生障碍性贫血的主要治疗方式之一,常用药物有抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、抗淋巴细胞球蛋白(ALG)和环孢素A(CsA)等。
近年来,我国针对再生障碍性贫血药品国家报销的药品数量以及报销比例都在不断提高,再生障碍性贫血患者对再生障碍性贫血药物的需求保持增长趋势。用药负担的减轻不仅会促使患者及时接受规范的药物治疗,更可以让更多治疗中的患者遵循指南完成规范化治疗,获得更佳治疗效果。
再生障碍性贫血常见的治疗药物有环孢素A、康力龙、抗淋巴细胞球蛋白(ALG)、抗胸腺细胞球蛋白(ATG)、环磷酰胺等,从整体上来看由于涉及的药品种类较多,生产企业数量多,行业集中度一般。但是从单一的某一类药物来看,由于多数药物行业的进入壁垒较高,企业数量较少,行业市场集中度普遍较高。例如,环孢素A行业市场集中度呈现出高度集中的态势,中美华东、诺华和华北制药三家企业的市场份额达到了90%左右;环磷酰胺市场份额则主要被百特和江苏盛迪医药所占据,市场集中也非常高。
新思界
行业研究员表示,再生障碍性贫血药品药物种类众多,且进入壁垒较高,导致大部分产品的对外依赖度较高。其中,环孢素A的进口依赖度为30%左右,环磷酰胺的进口依赖度为70%左右,兔抗人胸腺细胞免疫球蛋白的进口依赖度为100%,中国在再生障碍性贫血药品领域还有很大的市场发展空间,中国再生障碍性贫血药品企业应该充分抓住这个发展机遇,加紧技术研究步伐,加快进口替代进程。