低促性腺激素性腺功能减退症(IHH疾病)可分为先天性和后天性,其中先天性中,以特发性低促性腺激素性性腺功能减退症最为常见,后天因素则以女性继发性中枢性闭经多见。GnRH脉冲泵可以通过皮下输注GnRH药物,并模拟下丘脑GnRH脉冲分泌,促进性腺发育,最终获得生育能力。
GnRH脉冲泵适应人群包括IHH的患者、CDP诊断和治疗、特发性中枢性继发性闭经、非肥胖PCOS调整月经周期及促孕。多嚢卵巢综合症(PCOS)是目前育龄期妇女不孕最常见的病因,我国约有9千多万个病历。GnRH脉冲对于改善闭经、恢复排卵、提高受孕率有着较为显著的效果,较为适合非肥胖的PCOS患者。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年GnRH脉冲泵行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,根据,我国PCOS病历有九千多万算,则PCOS在女性中发病率约为14%,按照每年备孕女性数量1600万人,则每年实际备孕女性中,约为220万人为PCOS患者,假设其中有一半为非肥胖型PCOS,则每年需110万台GnRH脉冲泵,若按照1.5万台计算,则GnRH脉冲泵在非肥胖型PCOS治疗领域的市场空间有165亿元。而在IHH领域,按照发病率在0.12%计算,则国内预计约有10万潜在患者,则IHH领域GnRH脉冲泵市场空间约为15亿元。
就市场方面来看,GnRH作为一种创新技术,目前处于研究阶段,当前市场中主要有两种GnRH脉冲泵产品获得国家批准进入临床应用阶段,分别为微创的火凤凰和凯联的茵诺泵。在全球中,德国Ferring公司的Lutrepulse泵目前已被批准应用在不孕不育的治疗。整体来看,GnRH脉冲泵行业发展空间较大,且当前市场产于者较少,竞争压力小,当前市场发展机遇较大。虽然GnRH脉冲泵优点较为明显,但由于其成本较高,因此普及难度较大,可能成为限制GnRH脉冲泵行业发展的因素。
新思界
产业分析人士表示,GnRH脉冲泵主要应用于治疗男女性不孕不育的症状,当前我国IHH、PCOS潜在患者较多,GnRH脉冲泵市场发展空间约有200亿元,未来GnRH脉冲泵行业发展前景较好。在生产方面,GnRH脉冲泵作为一种全新的技术以及设备,在我国大多企业尚处于临床研发阶段,市场中企业数目较少,竞争压力较小,市场发展机遇较大。