心力衰竭指的是任何外界原因导致的心脏结构或功能异常，使得心室收缩或舒张能力受损，进而引起的一系列病理生理变化的综合症状。我国当前心衰发病率约在1.5%左右，当前心衰患者高达1400万人，其中有46%左右的心衰患者的病因为缺血性心脏病，15%为高血压引起的心衰，其他如冠心病、心肌梗死等诸多病症均有可能导致心力衰竭。
传统的心衰治疗方式主要是通过药物进行治疗，常见的药物有利尿剂、洋地黄类药物等，只能够对于早期心衰患者有一定作用，不能够改善左室重构和心衰患者的预后。随着全球医疗技术水平的提升，心衰器械的出现，成为心衰治疗领域的新亮点。
随着我国人口老龄化加快，高血压、冠心病患者数目不断增长，进而导致心衰患者数量持续攀升，因此为心衰治疗行业提供较大发展空间。仅就心衰器械方面，在国内约有150亿元的市场规模。
植入式心脏复律除颤器（ICD）是目前终止恶性心律失常，降低心率失常死亡的最有效手段。心脏再同步化治疗(CRT)可被分为CRT-P(具有起搏功能)和CRT-D（具有除颤功能）两种，我国第一台CRT植入实是在1999年，经过数十年的发展，到2019年我国CRT植入已经达到6000台左右。国内首例心肌收缩力调节器（CCM）于2014年植入，到目前全球已有3500多例患者成功植入CCM。
从生产方面来看，全球心衰器械生产企业主要有美敦力、雅培、波士顿科学，其中美敦力共生产11种CRT，植入式心脏除颤器ICD共4种；雅培生产ICD共两种，LVPD设备2种，其中HeartMate 3产品在行业中备受好评；波士顿科学生产CRT共8中，7中ICD等产品。我国心衰器械研究生产的企业主要有新瑞医疗，其生产的经导管左心室隔离装置是国内第一个拥有自主知识产权的，目前已经获得NMPA审批，进入临床阶段，预计不久将完成上市。
新思界
产业分析人士表示，随着技术的快速发展，心衰器械成为心衰病症的主要治疗方式，因而带动心衰设备市场需求攀升。当前国内心衰器械市场主要被外企占据，国内首个自研产品尚处于临床阶段，随着国产心衰器械获批上市，将使得心衰器械价格下降，市场需求将持续增长，国内心衰器械行业发展前景较好。
