利奈唑胺是恶唑烷酮类抗菌药的一个种类，主要被应用治疗耐甲氧西林金黄色葡萄球菌（MRSA）感染以及耐万古霉素肠球菌（VRE）感染等，其剂型包含注射剂、片剂以及干混悬剂三种模式，其中注射剂是市场主流产品，市场占比为86%，而片剂市场占比为12%左右，干混悬剂只有原研厂家获批生产，并非市场主流剂型。
利奈唑胺是在2000年获美国FDA批准上市，由辉瑞子公司研发的恶唑烷酮类抗菌药，商品名为Zyvox。Zyvox的专利期到2015年，因此在专利到期前，Zyvox市场需求保持增长，销售额不断扩大，到2015年达到巅峰值14.6亿美元。但随着专利到期，Zyvox受到仿制药的冲击，销售额不断下跌，到2019年销售额约为2.6亿元。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国利奈唑胺行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，利奈唑胺为我国医保内产品，自利奈唑胺在我国上市以来，销售额市场保持增长趋势，到2019年中国公立医疗机构终端利奈唑胺销售额约为22.3亿元，其中利奈唑胺注射液销售额为18.3亿元。随着我国居民健康意识提升，以及医保力度加大，未来利奈唑胺市场需求将保持持续增长趋势。
当前国内市场利奈唑胺制剂以注射液为主，从市场竞争方面来看，国内已经获批上市的利奈唑胺注射液约有9家企业，剩余10多家企业正处于上市申请阶段，由此看出国内利奈唑胺市场竞争较为激烈。从市场份额来看，当前辉瑞、豪森、正大天晴次占据国内主要市场，在2019年市场的占比分别达到58%、32%、6%左右，其他如浙江医药新昌制药厂、江苏正大丰海、四川美大康佳乐等企业市场占比较小。
由以上可以看出，当前利奈唑胺药物仍旧以原研药为主流，仿制药市场占比较低，但由于仿制药具备成本等优势，未来仍具备发展空间。当前利奈唑胺仿制药视察过竞争较为激烈，数十家企业共同在该领域竞争，豪森、正大天晴、正大丰海、科伦等企业均进行了一致性评价申请，但到目前尚未有企业通过该品种注射剂一致性评价。
新思界
产业分析人士表示，受我国医疗水平提升，以及利奈唑胺列入医保等因素影响，我国利奈唑胺市场需求保持增长趋势，行业发展前景较好。当前国内利奈唑胺市场仍旧被原研药厂家辉瑞占据大半市场，但未来随着仿制药品质的提升，国内企业或凭借高性价比获得市场份额，未来利奈唑胺仿制药领域仍有发展空间。
