先天性心脏病是先天性畸形中最为常见的一个类别，占据先天性畸形疾病的30%左右，在先天性心脏病中，以室间隔缺损、房间隔缺损、动脉导管未闭、肺动脉瓣狭窄发病率最高。心脏封堵器是一种由超弹性镍钛合金丝编织而成，植入心脏缺损部位后会自膨胀性双伞结构的器械，主要被用于治疗先天性心脏病，当前国内约有730万先天性心脏病患者，且每年仍以15万左右的数量递增。我国先天性心脏病患者数目庞大，为心脏封堵器行业发展提供空间，心脏封堵器发展前景较好。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年心脏封堵器行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示，相较于庞大的先天性心脏病数量，其治疗比例却不高，我国当前接受心脏封堵器介入治疗的先天性心脏病数量仅有不到10万例，而在欧美等发达国家，当前先天性心脏病介入治疗率高达65%左右。我国先天性心脏病治疗率较低，心脏封堵器市场渗透率较低，因此未来心脏封堵器在我国市场发展空间较大。
造成先天性心脏病介入治疗率低的主要因素是因为部分地区医疗水平较低，以及心脏封堵器等器件价格较为昂贵。但随着医保对于先心病治疗的支持力度加大，以及人均收入的提升，先天性心脏病介入治疗手术数量增长，带动心脏封堵器市场需求攀升。
从市场竞争方面来看，当前我国心脏封堵器经历了仿制，到材料创新，市场竞争格局逐渐改良，在我国市场建立了主导地位，代表企业先健科技、华医圣杰、乐普医疗占据我国心脏封堵器市场九成以上的份额，其中先健科技已成为全球第二大先心封堵器供应商。
在我国市场中，全球CHD封堵器龙头企业为圣犹达（雅培）旗下的AGA医药公司，是国内唯一进口品牌。但由于我国心脏封堵器生产技术与外企差距较小，在价格上具备明显优势，因此进口替代完成了较高，进口企业在我国市场占比不断缩小。
新思界
产业分析人士表示，我国先天性心脏病患者数目庞大，但受制于治疗成本较高，因此当前先天性心脏手术普及度较低，未来心脏封堵器行业发展潜力较大。从市场竞争方面来看，当前心脏封堵器市场已经实现国产替代，且市场集中度较高，逐渐形成寡头竞争格局，未来新进入企业发展难度较大。
