透皮制剂指的是药物通过皮肤给药途径,运转到局部组织或者全身血液循环,而产生的新型制药。相比于口服给药、注射给药、腔道给药,透皮给药具备避免肝脏首过效应、减少用药频次、降低用药副作用,同时给要速度较快等优点,当前在日美等发达国家已成为主流剂型之一,在我国市场尚处于发展初期。
当前在国际上较为流行的透皮制剂主要有巴布剂、油性贴膏、贴片剂,其中巴布剂具备给药塑速率高、量足、皮肤刺激小,可反复揭帖、随时终止给药,当前主要被应用在消炎镇痛领域,在日本的外用医药市场占比达到55%左右。相比于巴布剂,油性贴膏剂粘粘性较强,对于局部的刺激性较高,主要适用于体育运动伤患使用。贴片型可以全身给药,适用范围广泛,包含了消炎镇痛、止吐、戒烟、避孕、心血管疾病治疗等多种疾病的治疗。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国透皮制剂行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示,透皮制剂作为一种新型给药方式,在我国发展时间较短,但受政策、技术的推动,我国透皮制剂产品不断丰富,产品应用领域不断扩展,行业发展速度较快,市场规模补持续增长,到2019年我国透皮制剂市场规模约为45亿元。未来在透皮制剂新产品增长,以及本土企业的布局,国产透皮制剂将加速上市,进而带动透皮制剂市场规模不断扩增,到2024年我国透皮制剂市场规模突破100亿元,年复合增长速率为17.3%。
当前全球已有32种左右的药物被开发上市了透皮制剂剂型,主要包含消炎镇痛、精神类药物和激素类药物。目前在中国上市的透皮制剂药物种类较少,其产品多集中在局部镇痛领域。就市场竞争方面来看,当前我国透皮制剂相关研发生产企业有亚宝药业、绿叶制药、大州生物,亚宝药业在2019年9月建设300万贴的溶剂型透皮贴剂生产线和260万贴的热熔胶透皮贴剂生产线,预计到2020年9月完工,建成后预计年产值能够达到4390万元。
新思界
产业分析人士表示,透皮制剂作为一种新型给药方式,由于具备更安全、副作用更小等优点,备受市场青睐,当前在发达国家较为普及,在我国透皮制剂行业尚处于发展初期,未来发展潜力巨大。当前国内透皮制剂产品种类较少、研发生产企业较少,市场相对空白,未来市场发展潜力巨大。