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政策支持下 CDMO行业发展前景向好

2020-10-13 16:15      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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政策支持下 CDMO行业发展前景向好

  CDMO(合作研发生产),指的是企业接受药企委托,从药学研究阶段开始与药企合作,给予药品生产过程中设计的狗狗已开发、配方开发提供帮助,主要涉及到临床用药、中间体制造、制剂生产、包装定制等制造业务。目前市场中大多企业与药企合作是在药学研究阶段,也有少数企业涉足药物发现阶段,如药石科技、康龙化成、药明康德等。
 
  在政策方面,2019年我国人大常委会通过《中华人民共和国药品管理法》,其中包含MAH制度。MAH制度的主要内容包含药物上市许可持有人需要对于药品的后续反应做出相应承担责任,同时允许药物上市许可人进行委托生产合经营。在MAH制度的影响下,我国CDMO行业得到快速发展。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024年CDMO行业市场深度调研及投资前景预测分析报告》显示,CDMO模式能够降低研发生产成本、缩短周期、减少研发风险,因此备受全球制药企业青睐,在市场需求不断增长的推动下,我国CDMO市场规模不断扩大,2019年达到320亿元以上。未来在MAH制度实行、专利药物到期等因素的影响下,我国CDMO市场规模将持续扩张,到2022年达到680亿元,年复合增长率为28.6%。
 
  就市场竞争方面来看,当前全球中CDMO企业主要有Lonza、Catalent、Patheon等,排在前三的企业市场占比总和为14%左右,市场集中度较低。国内CDMO市场集中度同样偏低,凯莱英、博腾股份、合全药业、药明生物等合计占据国内市场的18%,尚未有能够与国家龙头企业比肩的企业。
 
  从CDMO业务细分结构来看,当前化学药以及仿制药仍旧占据CDMO市场主导,二者合计占比高82%,临床生产以及生物药分别占据9%。在化学专利药以及仿制药的细分领域中API市场略大于制剂,但在生物只要方面,API远高于制剂。在制剂的细分领域,口服固体制剂占比接近55%,注射剂型当前占比较小,但增长速度远高于口服固体制剂。当前,国内CDMO企业着重研究API,有逐步向制剂方向发展的趋势,而国外CDMO企业则完全侧重制剂方面的研究。
 
  新思界产业分析人士表示,CDMO作为一种药物研究生产的新模式,在政策的支持下,近几年得到快速发展,行业内企业数目不断增长,市场集中度较低,市场竞争尤为激烈。我国CDMO行业尚处于初级发展阶段,当前主要侧重于API研究生产,未来随着我国医药研究技术的进步,CDMO模式的成熟,行业将向制剂方向发展。
 
关键字: CDMO 医药研究 API