原料药（Active Pharmaceutical Ingredients，API）即活性药物成分，是在药物中具有有益治疗作用的化学物质或生物物质，是组成以及药物生产中使用的基本分子。根据产品周期不同，原料药可分为大宗原料药、特色原料药以及专利原料药三类，其中特色原料药的代表品种有造影剂、慢病用药、抗肿瘤类、中枢神经类等专用药品，随着原料药生产技术进步，以及国家政策的大力扶持下，各大企业纷纷参与布局，特色原料药行业规模持续扩大。
我国是全球原料药的生产和出口大国，2019年我国原料药出口数量超过1011万吨，出口地区包括亚洲、欧洲、北美洲、拉丁美洲以及大洋洲等多个地区，其中亚洲是我国原药料出口最大的地区。原料药处在医药产业链中的上游环节，随着医药行业的不断发展，以及药品关联审评、一致性评价、集采常态化等政策推动，原料药市场规模不断扩张。
根据新思界产业研究中心发布的《
2020-2024年中国特色原料药行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示，经过多年的快速发展，原料药行业相关技术水平、产品质量水平不断提高，原料药生产阶段也逐渐从大宗原料药阶段向特色原料药阶段转移。受市场前景吸引，各大企业不断加强自主研发创新能力，争夺国内特色原料药市场份额，目前国内已经涌现出一批具有一定优势的优秀企业，例如尔康制药、海翔药业、健友股份、华海药业、富祥股份等企业。
整体来看，由于特色原料药技术壁垒较高，行业存在一定的进入门槛较，其利润也较高，市场供给格局相对稳定。目前我国特色原料药产业正处于产业升级阶段，特色原料药品种逐渐增多，其生产工艺、生产质量与国际水平的差距逐渐缩小。近年来，欧洲和美国的企业逐渐向亚大地区转移特色原料药产能，中国、印度成为特色原料药增速较快的新兴市场，在此背景下，特色原料药行业规模持续扩大。
在政策方面，2020年，工信部发布的《推动原料药产业绿色发展的指导意见》指出，到2025年，原料药产业结构将更加合理，高端特色原料药市场占比将有所提升。新思界
行业分析人士表示，随着原料药生产技术进步，各大企业不断参与布局，推动特色原料药行业规模不断扩大。特色原料药技术壁垒较高，行业存在一定的进入门槛，市场供给格局相对稳定，整体来看，特色原料药行业发展态势良好。
