SGLT-2是一种那葡萄糖转运蛋白-2,主要分布在肾小管,用作葡萄糖重吸。在正常肾糖阀水平下,近九成以上的葡萄糖将被SGLT-2作用后重吸收。SGLT-2抑制剂的作用主要是降低糖尿病患者的肾糖阀,使得肾小管吸收葡萄糖的能力降低,使经肾小球滤过之后尿液的葡萄糖直接排除体外,从而达到降低血液中葡萄糖的浓度,达到降血糖的目的。
受人口老龄化等因素影响,全球糖尿病患者不断增长,在2019年全球约4.63亿成年人患糖尿病,预计到2045年糖尿病患者可能达到7亿,其中以2型糖尿病患者为主,占比超过90%。由于2型糖尿病患者数目庞大,SGLT-2抑制剂市场需求潜力较高,行业发展前景广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国SGLT-2抑制剂行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,在全球范围内,当前已经有九款SGLT-2抑制剂获批上市,其中在国内上市的产品有四款,分别为达格列净、卡格列净、恩格列净和艾格列净。随着全球经济快速发展,以及糖尿病发病率的提升,SGLT-2抑制剂市场需求持续攀升,预计到2022年销售额将达到135亿美元。从全球范围内看,当前恩格列净的销售量较高,在2019年销售额已经达到32亿美元,在2020年上半年,恩格列净的全球销售额约19亿美元。
由于SGLT-2抑制剂行业发展前景较好,当前国内也有较多药企进入SGLT-2抑制剂的研发,已有多个产品进入临床阶段,进入III期的有恒瑞医药的恒格列净、轩竹医药的加格列净、东阳光的荣格列净等。除了以上进入III期的产品,国内存在较多处于II期以及I期的产品。
除却创新药以外,SGLT-2抑制剂的仿制药生产也较为火热,目前已有多家企业申报。目前卡格列净的仿制药生产企业较多,多达近30家企业申报,其次是恩格列净和达格列净,约有16家左右企业申报,到目前为止豪森和科伦仿制的恩格列净的药物已上市;豪森和正大天晴仿制的卡格列净已获批上市;鲁抗医药、福元医药等企业已提交达格列净仿制药物的上市。
在政策方面,2019年我国医保局发布的《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》中,将恩格列净、达格列净和卡格列净均纳入医保。随着SGLT-2抑制剂被列入医保,其价格的下降,将带动市场需求量持续攀升,未来SGLT-2抑制剂行业获将进入放量时代。
新思界
产业分析人士表示,受人口老龄化等外界因素影响,全球糖尿病患者持续攀升,进而带动SGLT-2抑制剂行业快速发展。全球中已上市的SGLT-2抑制剂种类较多,但目前我国创新SGLT-2抑制剂的研发仍处于临床试验阶段,市场中的产品多为国外品牌,以及本土仿制药物。