国内FGFR抑制剂市场几近空白 行业发展前景广阔

　　基因突变是驱动正常细胞癌变的关键因素，在目前的实体肿瘤中，FGFR基因异常作为主要癌变因素的占据10%左右，是癌症中较为普遍的病变因素，常见的FGFR通路异常包括扩增、突变和重排，其中扩增占比约为65%、基因突变占据25%等。由于FGFR基因异常再癌症病变因素中占比较高，已成为当前肿瘤癌症治疗的热门靶点，FGFR抑制剂行业得到快速发展。

 

　　FGFR抑制剂适应症较为广泛，可用在膀胱癌、胆管癌、肺癌、肝癌、乳腺癌等多种癌症中，其中膀胱癌的FGFR基因异常比例最高，约为30%，其次是乳腺癌，占比约为20%，子宫膜癌以及肺鳞癌占比大致相同，为14%左右。目前全球范围内，已有两款FGFR抑制剂获批，分别用于膀胱癌以及胆管癌治疗。由于FGFR抑制剂适应症范围广泛，因此当前较多药企开始研究FGFR抑制剂，当前有较多靶向FGFR药物进入临床阶段，这些产品可被分为两大类，一种为泛FGFR抑制剂，可以抑制FGFR家族的多种亚型；另一种为FGFR4特异性小分子抑制剂，可以选择性抑制FGFR4。

 

　　从生产来看，强生开发的口服泛FGFR抑制剂erdafitinib在2019年获批，主要治疗转移性膀胱癌，是全球首款获批上市的FGFR靶向药。在中国erdafitinib已经进入III期临床试验阶段。在2020年4月，第二款FGFR抑制剂在美国上市，是Incyte公司开发的泛FGFR抑制剂Pemazyre，主要治疗晚期胆管癌成人患者。在中国，信达生物拥有该款创新疗法在中华区的开发和商业化权益。除却以上两款药物，针对肺癌、肝癌、乳腺癌等疾病的FGFR抑制剂目前仍处于临床阶段。

 

　　根据新思界产业研究中心发布的《2020-2024中国FGFR抑制剂行业市场现状综合研究及投资前景预测报告》显示，到目前为止，我国尚未有FGFR抑制剂获批上市，但由于FGFR抑制剂适应症广泛，研究价值较高，目前较多企业涉足该领域，如再鼎医药、信达生物、基石药业、诺诚健华等。在我国研究的FGFR抑制剂中，大多为口服小分子靶向药，其中基石药业与和誉医药开发的产品为选择性FGFR4抑制剂。

 

　　新思界产业分析人士表示，FGFR基因异常成为众多肿瘤癌症的发病因素之一，因此全球各大医药企业均选择FGFR靶点作为肿瘤治疗的方案，促进FGFR抑制剂行业快速发展。FGFR抑制剂适应症范围广，但当前全球中仅有两款药物上市，国内尚未有FGFR抑制剂上市，因此FGFR抑制剂研发价值较高，行业发展前景广阔。

 

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