阿达木单抗注射液是全球首个获批上市的全人源抗肿瘤坏死因子ɑ（TNF-ɑ）单克隆抗体，主要用于治疗类风湿关节炎、幼年特发性关节炎、斑块状银屑病、克罗恩病、强直性脊柱炎等疾病，最早由美国制药公司开发，商品名为修美乐。由于修美乐在自身免疫系统疾病的治疗效果较为显著，因此在全球中需求量呈现增长趋势，目前修美乐销售额已经连续8年位于全球首位，在2019年全球销售收入为196亿美元。
修美乐的市场表现优异，因此吸引较多企业跟随仿制。修美乐在欧洲市场于2018年末失去专利保护，随后各大药企争相生产仿制药，Hyrimoz、Amgevita、Imraldi、Cyltezo等多款生物仿制药陆续上市，迅速占领欧洲市场份额，其中Imraldi在欧洲市场占比较高，Amgevita紧随其后。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年阿达木单抗行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，同时，修美乐专利在美国、中国的专利限期为2016、2017年，因此在2018年以后，随着仿制药物的上市，修美乐原研药垄断地位受到挑战，销售额出现下降趋势，从2018年的205亿美元，下降到2019年的196亿美元，按照当前发展趋势，预计到2023年其销售额约为125亿美元。而与原研药不同，仿制药物具备明显的价格优势，因此未来市场需求将呈现增长趋势，预计到2023年阿达木单抗注射液仿制药物市场规模约为42亿美元。
阿达木单抗是一种可自我注射的生物治疗药物，在我国获批的适应症有类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病。我国人口基数庞大，类风湿性关节炎、强直性脊柱炎、银屑病三种病症的患者数量较高，约有1600万人，因此阿达木单抗在我国发展潜力较高。虽然阿达木单抗在我国发展潜力较大，但修美乐在中国上市近10年，但销量相对较低，究其原因主要是其治疗费用过高。
在2019年底，修美乐以1290元/支的价格进入国家乙类医保，价格下降比例超过80%，该协议有效期到2021年年底。由于修美乐进入医保，价格的下降，将有望提升阿达木单抗在我国市场的渗透率。
与此同时，本土企业也在积极研发仿制药，突破修美乐在我国的垄断局面。目前百奥泰和海正药业的的阿达木单抗生物类似物已经在2019年年底获批，售价远低于修美乐。同时，信达生物、复宏汉霖、君实生物等企业也在递交阿达木单抗生物类似物研发生产的申请，未来随着大批阿达木单抗生物类似物的上市，阿达木单抗在中国市场渗透率不断提升，市场规模快速扩增，预计到2023年达到50亿元。
新思界
产业分析人士表示，阿达木单抗适应症较多，且治疗效果较为明显，因此在全球中市场需求持续攀升。随着阿达木单抗原研药物修美乐的专利保护到期，全球各国的药企纷纷致力于阿达木单抗生物类似物的研发、生产、上市。目前国内阿达木单抗市场渗透率较低，未来本土阿达木单抗生物类似物将以价格优势扩大市场占比，阿达木单抗生物类似物的研发、生产前景较好。
