随着不良生活习惯增多以及人口老龄化发展，全球居民疾病发生率不断提高，叠加医疗技术不断进步，疾病筛出率不断提升，在收入水平增长、健康观念增强的情况下，全球居民在医疗领域的支出不断上升，推动全球医药市场规模不断扩大。受此影响，全球医药研发速度不断加快，市场竞争日益激烈，为控制成本、提高研发效率，医药外包行业应运而生，临床试验现场管理外包（SMO）属于医药外包行业的细分领域，市场随之快速增长。
SMO是指通过派遣临床研究协调员（CRC）协助研究者执行临床试验中非医学判断性质的具体事务性工作，以确保临床研究过程符合GCP（药物临床试验质量管理规范）和研究方案的规定。医药研发上市需要高技术、高投入、长周期，并且伴随着高风险，其中临床试验是医药研发过程中成本最高、耗时最长的环节，越来越多的医药企业开始将临床试验环节委托给SMO公司。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国SMO（临床试验现场管理外包）市场可行性研究报告》显示，我国SMO行业起步晚，于2007年左右才开始发展，但受益于国内医药研发需求快速增长，行业发展极为迅速。2019年，我国SMO市场规模约为34.2亿元，同比增长46.1%，呈现高速上升态势。预计未来5年，我国SMO市场仍将保持高速增长趋势，到2024年市场规模将达到208.1亿元左右。
我国SMO行业高速发展主要得益于三个方面，一是国家相继出台多项利好政策，为新药研发松绑，加快药品审批速度，推动医药行业创新升级；二是我国居民收入水平不断提升、健康观念不断升级，叠加基本医疗保障制度日益完善，药品市场需求稳步快速增长；三是我国人口老龄化日益加深，老年人患病几率较大，拉动市场对药品需求提高。
虽然我国SMO行业发展迅速，但依然存在瓶颈问题。在需求的推动下，我国SMO企业数量快速增多，但大部分企业规模偏小，专业化程度高低不一，能够提供高质量服务的企业数量较少。SMO企业开展业务时，需要大量专业CRC，但我国SMO行业起步较晚，人才积累不足，CRC严重短缺，且职业素质参差不齐。专业CRC的稀缺以及企业实力普遍较弱成为限制我国SMO行业发展的重要因素。
新思界
行业分析人士表示，在市场需求以及政策的鼓励下，我国药物研发行业前景广阔，为SMO行业发展提供充足空间。我国SMO行业经过一段时间的发展，整体规模不断扩大，逐步走向规范化，但与美国、日本等SMO行业起步较早的国家相比，我国SMO行业在企业规模、专业化程度、人才培养等方面还存在差距，未来发展中，行业还需不断改革升级。
