EGFR（表皮生产因子受体），是一种具有酪氨酸激酶活性的重要跨膜受体，在多种恶性肿瘤中恶性表达，与肿瘤细胞增殖、分化、转移等生命活动密切相关。EGFR-TKls（EGFR酪氨酸激酶抑制剂）是针对EGFR胞内区酪氨酸激酶区域的ATP结合位点，抑制剂与该位点结合，从而影响下游信号传导，达到治疗效果。
EGFR-TKI主要针对因EGFR突变的阳性非小细胞肺癌患者，在2019年全球肺癌新发病例有2100万人，中国新发病例约有90万人，而在肺癌患者中，将近五成为EGFR突变阳性基因分型。我国肺癌患者庞大，为EGFR-TKI行业发展奠定基础，未来EGFR-TKI发展前景较好。
在全球中，已有三代EGFR-TKI药物上市：一代EGFR-TKI药物主要有厄洛替尼、吉非替尼、埃克替尼等产品；第二代EGFR-TKI药物多为多靶点小分子药物，主要有达可替尼、阿法替尼；第三代EGFR-TKI药物主要包含阿美替尼、奥希替尼等产品。基于两代药物的优势，截止到2019年奥希替尼在全球多个国家获批，用于治疗EGFR突变晚期NSCLC的一线治疗，提升了EGFR-TKIs市场空间。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国EGFR-TKI行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示，在已上市的三代EGFR-TKI药物中，我国已获批上市两款药物，分别为翰森制药生产的奥美替尼以及阿斯利康生产的奥希替尼。随着我国经济快速发展，医疗水平的提升，癌症患者对于癌症治疗需求持续攀升，EGFR-TKI药物市场规模不断扩大，预计到2024年我国EGFR-TKI药物市场规模达到260亿元左右。
2019年阿斯利康的奥希替尼在全球中的销售额达到31.9亿美元，同比上年增长了71%，其中美国市场增长了46%，包含中国在内的新兴市场增速达到了130%左右。由于在2019年阿斯利康的奥希替尼进入医保，因此在国内销售额快速增长。总的来看，由于第三代EGFR-TKI药物效果更为良好，因此未来第三代EGFR-TKI药物将逐渐替代一代药物，成为市场主导。
由于EGFR-TKI药物发展前景较好，当前较多药企在该领域布局，除却以上上市的药物，上海艾力斯医药科技有限公司研发的艾氟替尼正处于研发试验阶段，早期临床结果优异，预计将成为第二个获批的国产第三代EGFR-TKI。
新思界
产业分析人士表示，EGFR-TKI药物主要用于治疗EGFR突变的阳性非小细胞肺癌，该病症在我国肺癌患者中较为普遍，因此带动EGFR-TKI药物市场需求持续攀升，未来EGFR-TKI药物行业发展前景较好。在生产方面，我国已上市两款第三代EGFR-TKI药物，其中进口药物市场销售额较高。
