人工瓣膜是一种用于治疗心脏瓣膜疾病或缺损心脏的植介入医疗器械。根据使用材料材料不同来划分，人工瓣膜可分为机械瓣膜和生物瓣膜两大类，其中生物瓣膜又可分为异种瓣膜、同种瓣膜，异种瓣膜主要包括牛心包瓣、猪主动脉瓣；同种瓣膜包括自体阔筋膜瓣、同种硬脑膜瓣等。与机械瓣膜相比，生物瓣膜具有不服用抗凝药物、无噪音等优点，更适合高龄患者，近年来，随着我国老龄化进程加快，生物瓣膜市场需求增加。
心脏瓣膜病（VHD）是我国常见的心脏疾病，主要由风湿性、感染性、先天性、缺血性、退行性等病因引起，其中风湿性引起的心脏瓣膜病最为常见，但随着居民生活水平提高，非风湿性瓣膜病发病率增加，其中退行性心脏瓣膜病的发病率增加相对明显。心脏瓣膜病的发病率一般随着年龄增长而逐渐提高，近年来，随着国内人口老龄化进程加快，心脏瓣膜病发病人数持续增加，目前我国70岁以上的心脏瓣膜病患者在450万左右，由此来看，生物瓣膜行业发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的《
2020-2024年全球生物瓣膜行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，整体来看，人工瓣膜市场以生物瓣膜为主流产品，生物瓣膜在美国人工瓣膜市场的占有率在78%左右，相比之下，我国生物瓣膜在国内市场的占有率较低，市场仍以机械瓣膜为主。根据中国心外科手术和体外循环数据白皮书显示，2019年，我国心脏瓣膜手术量达到73561例，同比增加4679例。2019年，我国生物瓣膜需求量在2.2万枚左右，市场规模达到12.4亿元。
全球生物瓣膜主要生产厂家包括爱德华、雅培、美敦力等，国内生物瓣膜相关生产厂家包括启明医疗、苏州同心、佰仁医疗等，我国生物瓣膜市场进口依存度较高，由此来看，生物瓣膜进口替代空间巨大。随着国内企业自主研发能力提高，以及国家政策扶持力度加大，生物瓣膜国产替代率将逐渐提升。
新思界
行业分析人士表示，心脏瓣膜病是我国常见的心脏疾病，近年来，随着我国人口老龄化进程加快，心脏瓣膜病患者数量持续增加，生物瓣膜更适合高龄患者，在人口老龄化进程加快的背景下，生物瓣膜市场需求不断释放。目前我国人工瓣膜市场仍以机械瓣膜为主，且生物瓣膜产品进口依存度较高，随着国家扶持力度加大，生物瓣膜行业发展空间广阔。
