非酒精性脂肪性肝炎（NASH）是一种由于肝脏中脂肪过度积累导致的渐进性肝病，由于患者在早期不会显露明显症状，因此该疾病早期就诊率较低，死亡率较高，且发病率也在不断增长。目前针对NASH的治疗主要有早期的生活方式改变以及中后期使用维生素E和吡格列酮等进行干预。但到目前为止，以上两种治疗方式存在疗效不足和不良反应严重等缺点，NASH治疗市场缺口较大，未来NASH治疗行业发展空间广阔。
非酒精性脂肪性肝炎（NASH）患病率较高，全球中NASH在普通成年人中患病率为10%-30%之间，且NASH患者在10年内有22%的几率会发展为肝硬化。随着对于NASH的了解更加深入，研究人员发现NASH与肥胖和2型糖尿病关联性较大约有六成以上的2型糖尿病患者患有非酒精性脂肪性肝病，其中又有三分之一患者属于NASH。随着全球人口老龄化发展，糖尿病患病率持续攀升，进而导致NASH患者数目增长，为NASH药物行业发展提供广阔空间。
由于人类对于NASH认知时间短，外加NASH发病机制较为复杂，虽然目前市场需求较为紧迫，但NASH药物研发上市速度却较慢，截止到2020年上半年，只有印度批准了Zydus Cadila的PPARα/γ激动剂Saroglitazar用于该适应症。但近几年NASH药物研究速度加快，目前已有Inventiva Pharma的奥贝胆酸、Madrigal Pharmaceuticals的resmetirom以及艾伯维的Cenicriviroc进入三期试验阶段。
在以上众多药物中，目前Inventiva Pharma的奥贝胆酸最有望获批用于NASH治疗，在2020年Inventiva Pharma已经申报了针对于NASH适应症的申请，预计将在2021年上半年通过FDA的审查决定。除却以上实验三期的药物，全球中还有礼来、辉瑞、默沙东、艾伯维、诺和诺德、武田等药企进入NASH药物研究领域，预计NASH治疗市场将在近十年来维持快速增长趋势，2019年到2029年复合增长率将达到60%以上。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2024年中国NASH治疗行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，相比于国外药企，我国针对NASH的研究起步较晚，且研发进度缓慢，目前进度最为领先的为歌礼生物科技有限公司的TVB-2640以及众生药业的ZSP1601处于临床II期阶段，剩余东阳光、广生堂、甘莱制药、豪森药业、科伦、圣和药业、正大天晴等药企所研发的药物均处于临床I期阶段。
新思界
产业分析人士表示，近几年受人口老龄化以及生活方式不当等因素影响，全球NASH患病率持续攀升，但相对应的NASH药物市场较为空白，因此未来NASH药物行业发展空间广阔。当前全球以及我国药企均积极布局NASH领域，但药物均处于试验阶段，预计未来五年全球将引来NASH药物上市爆发期，届时NASH药物市场规模不断扩增，预计2025年全球NASH药物市场规模将将达到430亿美元。
