PCI手术机器人是用于经皮冠状动脉介入治疗(PCI)中的医疗器械,在传统的PCI手术中,手术医生长期暴露在X射线的电离辐射下,需要穿戴铅衣减少电离辐射。铅衣的使用虽然能够减少电离辐射,但同时增加了医生的负重,长期以往会对手术医生的骨骼系统产生巨大损伤,因此PCI手术机器人应运而生,未来PCI手术机器人行业发展空间广阔。
根据新思界产业研究中心发布的
《2020-2025年中国PCI手术机器人行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,心血管病是全球第一大死亡原因,治疗心血管疾病的方法主要有PCI、CABG、心脏移植等,PCI经历了几十年的发展,技术逐渐成熟,产品不断优化,当前已成为心血管病重要治疗方案。受人口老龄化影响,我国心血管病发病率不断增长,在2019年我国冠心病患者约为1250万人。在心血管疾病患病人数增长,以及我国PCI技术逐渐成熟的背景下,我国PCI手术量呈现快速增长趋势,在2019年我国PCI手术量约为105万例,同比上年增长了14%。PCI手术量的增长,为PCI手术机器人行业发展奠定基础,未来PCI手术机器人行业发展前景较好。
虽然PCI手术机器人行业发展前景较好,但由于其技术门槛较高,因此当前能够生产PCI手术机器人的企业数量较少。在2018年美国医疗机器人公司Corindus Vascular Robot ics研发的CorPath GRX机器人被FDA批准,被用于外周血管介入治疗。2019年西门子医疗宣布收购Corindus Vascular Robotics。在2019年法国Robocath公司开发的血管介入手术机器人R-OneTM获得欧盟CE认证用于PCI手术。我国到目前为止,尚未有PCI手术机器人获批生产的消息。
就目前来看,当前由于技术不成熟,PCI手术机器人仍均存在较大的局限性,如在PCI手术中,操作者必须进行血管通路以及冠状动脉与引导导管的接合。同时,在实际应用中,PCI手术机器人可能存在医疗事故责任认定不清晰、技术安全风险高、泄露患者隐私等问题,且由于PCI手术机器人研发周期长,属于高投入产业,因此应用价格较高,推行难度较大,限制了PCI手术机器人行业发展。
新思界
产业分析人士表示,随着PCI技术的成熟,以及我国居民自身健康意识提升,国内PCI手术量持续攀升,为PCI手术机器人行业发展奠定基础,未来PCI手术机器人市场发展空间广阔。就当前来看,由于PCI手术机器人的应用存在诸多问题,且研发对于技术、资金等要求较高,研发周期长,因此市场价格高昂,或将阻碍PCI手术机器人行业发展。