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依诺肝素钠前景广阔 市场规模超20亿元

2021-01-05 21:15      责任编辑:杨杨    来源:www.newsijie.com    点击:
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依诺肝素钠前景广阔 市场规模超20亿元

        普通肝素(UFH)、低分子肝素(LMWH)、磺达肝癸钠,是临床上常见的三种胃肠外抗凝药,主要用于防治血栓形成或血栓栓塞性疾病,也可用于血液透析、体外循环、导管术、微血管手术等操作中。

        依诺肝素钠是用于预防和治疗深静脉血栓或肺栓塞的抗凝血剂的一种低分子量肝素,为白色或类白色粉末,无味,有引湿性,易溶于水,不溶于乙醇、丙酮等有机溶剂。在水溶液中有强负电荷,能与一些阳离子结合成分子络合物;磺达肝癸钠是完全人工合成的戊糖,其设计是以普通肝素(UFH)和低分子肝素(LMWH)中均包含的天然戊糖结构为基础。通过结构改良,显著增加了其对AT的亲和力,并优化了药代动力学特性。

        与市场上其他主要的低分子肝素制剂相比,依诺肝素钠具有出色的药理和化学特性,包括更长的消除半衰期、更优越的生物利用度和更高的抗Xa/IIa活性比,具有更广泛的获批适应症、更全面的给药途径和更好的临床表现。随着国内居民消费水平的不断提升、医疗卫生条件的逐渐改善、人口老龄化的日益加重,心脑血管类患者数量持续增长,国内对依诺肝素钠产品的需求不断增长。根据新思界产业研究中心发布的《2020年依诺肝素钠行业发展现状及投资策略建议报告》显示,2019年中国依诺肝素钠行业市场规模达到20.87亿元。

        新思界行业分析师表示,目前国内依诺肝素钠原料药生产企业主要有南京健友生化制药股份有限公司、常州千红生化制药股份有限公司、苏州二叶制药有限公司、深圳市天道医药有限公司、杭州九源基因工程有限公司、成都百裕制药股份有限公司等。在制剂市场,赛诺菲的产品占据了主要市场份额,其他市场占有率较高的企业包括杭州九源基因工程有限公司、深圳市天道医药有限公司等。

        天道医药主要产品为依诺肝素钠原料药和制剂,是国内少数同时通过欧盟cGMP认证和美国FDA现场检查的依诺肝素钠原料药生产企业,依诺肝素钠注射剂是欧盟首个一致性评价获批的生物相似性药,并获得哥伦比亚、巴西等其他多个国家的批准。2020年10月,天道医药的依诺肝素钠注射液依诺肝素钠注射液,成为国内首家过评企业。
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