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仿制药和医保双重利好背景下 依达拉奉注射液市场需求持续攀升

2021-01-15 17:05      责任编辑:张圆    来源:www.newsijie.com    点击:
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仿制药和医保双重利好背景下 依达拉奉注射液市场需求持续攀升

  依达拉奉注射液是一种脑保护剂,用于改善急性脑梗所导致的神经症状,最早是由日本三菱制药所研发的,在2001年被批准用于治疗脑卒中,后在2017年被FDA批准用于治疗肌萎缩侧索硬化症(ALS)。依达拉奉注射液能够帮助渐冻人患者延长生存时间、提高生活质量,备受我国关注。
 
  渐冻症是一种罕见疾病,位列世界五大绝症之一,大多数患者发病后存活期仅有5年左右,且患者到晚期会出现无法说话、吞咽乃至呼吸等症状。我国患者首次出现症状的平均年龄为50岁,由于渐冻症临床表现不典型,导致确诊时间长,且易被误诊为甲亢、椎间盘突出等疾病。目前渐冻症的主要治疗方式是通过药物治疗,由于渐冻症确诊时间长、存活周期短,且药物价格较为昂贵,因此国内渐冻症治疗率仍旧偏低,未来依达拉奉注射液具有较大发展潜力。
 
  随着依达拉奉注射液仿制药实现生产,且被纳入医保范围,价格大幅度下跌,依达拉奉注射液市场需求也随之增长,在2019年依达拉奉注射液在国内销售额达到52亿元左右,其中先声药业和博大制药市场占比较高。
 
  根据新思界产业研究中心发布的《2020-2025年中国依达拉奉注射液行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,就市场竞争方面来看,当前依达拉奉注射液生产企业约有25家左右,其中有10家企业已经申报了一致性评价获受理,市场批文约有30条。在生产方面,国内依达拉奉注射液生产企业有先声药业、仁合益康药业、国药集团新疆制药、哈尔滨三联、长龙生化、扬子江、扬州制药,其中先声药业是国内首家通过依达拉奉注射液一致性评价的企业。
 
  先声药业是依达拉奉注射液全球第二家仿制药生产企业,是中国首个实现该产品上市的企业。在2004年先声药业的依达拉奉注射液产品主要用于治疗脑卒中,在2020年获批治疗渐冻症,成为难治性疾病的有效治疗药物。在2019年先声药业依达拉奉注射液的销售额达到9.4亿元,占据先声药业同期产品销售收入的20%左右。
 
  新思界产业分析人士表示,依达拉奉注射液主要用于渐冻症、脑卒中的药物,随着被纳入医保和实现国产化,依达拉奉注射液市场需求持续攀升,行业得到快速发展。目前依达拉奉注射液生产企业较多,但先声药业是首个获批一致性评价的企业,或将在未来医药带量采购中获得竞争优势。
 
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