创伤性脑损伤主要是因为脑部受到外部创伤，造成大脑内部各种神经功能缺失、神经细胞及胶质细胞死亡产生的一系列病症。创伤性脑损伤患者中年轻人居多，主要是由车祸、打击、坠落及运动导致的头部损伤。
创伤性脑损伤可以分为原发性脑损伤和继发性脑损伤两种。原发性损伤由外力直接引起。继发性损伤是由原发性损伤触发的一系列生物化学变化引起的组织损伤，其损伤机制非常复杂，包括兴奋性神经毒性、氧化应激、细胞内钙超负荷、炎症反应、细胞凋亡等。现阶段医学界已经比较透彻的研究了 原发性脑损伤的机理，同时应用于临床治疗，但是由于继发性脑损伤的病理生理错综复杂，有效治疗方法尚在探索之中。
创伤性脑损伤是40-50岁青壮年人群第一位死亡和致残原因，TBI死亡率和致残率均位于各种类型创伤之首，对社会和病人家庭造成极大的经济和心理负担。近年来，全球创伤性脑损伤患者数量不断增长，使得创伤性脑损伤治疗的各类药品需求也持续增加。新思界《
2020-2024年中国创伤性脑损伤药物市场可行性研究报告》显示，2019年，全球创伤性脑损伤药物市场规模为150亿元，而中国创伤性脑损伤药物市场规模仅为28亿元。
从需求区域结构来看，欧洲、北美地区经济发达，医疗卫生水平较高，医药需求旺盛，创伤性脑损伤治疗药物种类也较为丰富，是全球创伤性脑损伤治疗药物的主要需求地区。亚太地区人口众多，经济正快速发展，对创伤性脑损伤治疗药物的需求也较大；而南美、非洲等国家和地区经济发展相对落后，创伤性脑损伤治疗药物市场需求相对较小。
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行业研究人员表示，全球创伤性脑损伤治疗药物领先企业主要分布在美国、日本、欧洲等地区，如Johnson & Johnson、Pfizer、Takeda Pharmaceutical、Novartis、Sanofi SA等。国内本土品牌竞争力则相对较弱，主要有石药集团、齐鲁制药、成都蓉生等。整体来看，创伤性脑损伤治疗药物行业内企业数量多，且尚未形成绝对的龙头企业。
