肿瘤坏死因子-α（TNF-α）是炎症反应的强效诱导剂和先天免疫的调节器，主要是活化的巨噬细胞和单核细胞产生的一种促炎细胞因子。TNF-α处于炎症反应的上游阶段，介导多种炎症疾病，发挥着重要作用。
TNF-α是用来治疗强直性脊柱炎、类风湿关节炎、银屑病等疾病的重要靶点。TNF-α抑制剂可以通过特异性、高亲和性等和TNF-α进行结合，组织其与细胞表面的TNF-α受体进行结合，从而抑制TNF-α生物活性，达到治疗自身免疫性疾病的效果。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国TNF-α单抗药物行业市场供需现状及发展趋势预测报告》显示，当前全球已经批准的TNF-α单抗药物主要有四种，分别为默沙东和强生联合生产的英夫利单抗、艾伯维生产的阿达木单抗、优时比生产的培塞利珠单抗、杨森生产的戈利木单抗。近几年，由于原研药专利期到期，生物类似药借助价格优势，快速占据市场，因此英夫利昔单抗与阿达木单抗原研药市场规模呈下降趋势，在2019年英夫利昔单抗销售额约为48亿美元，阿达木单抗销售额约为190亿美元。
在国内，我国药企积极布局TNF-α单抗的研究，当前相关临床试验已经有三十多项，其中大多处于临床I期阶段，其中研发速度较快的有信达生物、复宏汉霖、君实生物、迈博太科等，多处于申请上市阶段。国内TNF-α单抗多集中在生物类似药的研发中，相关产品已经超过十多种，其中百迈博、精鼎医药、通化东宝、华兰生物等进入临床III期阶段。由此看出，我国TNF-α单抗药物进入上市阶段，未来几年上市药物种类将持续增长。
TNF-α单抗的原研药在我国上市时间较早，但由于为顺利进入国家医保，其价格较为昂贵，因此市场渗透率较低。未来随着我国TNF-α单抗药物上市，国内TNF-α单抗市场渗透率不断提升，预计到2023年我国阿达木单抗类似物市场规模也将达到52亿元，近三年年复合增速在290%以上。
新思界
产业分析人士表示，TNF-α单抗药物适应症范围广，在全球中销售状况较好，且进口药物也在我国上市，但由于价格昂贵，在我国销售状况较差，市场渗透率较低。但随着原研药专利到期，国内生物仿制药上市，国内TNF-α单抗药物市场规模不断扩大，行业发展前景较好。
