细胞治疗产品指的是以治疗人的疾病为目的，来源、操作和临床试验过程均符合伦理需求，且需要按照药品管理法规进行研发和注册申报的人体来源的活细胞产品。目前全球对于细胞治疗范围无明确的界定，通常认为细胞治疗包含免疫细胞治疗、干细胞治疗以及其他细胞治疗。
干细胞是一种拥有自我复制的多潜能细胞，在一定环境下，能够分化为多种功能细胞。免疫细胞治疗是通过采集人体再审免疫细胞，经过体外修饰和培养，扩增出大量具有靶向性杀伤功能的免疫效应细胞，在回输到患者体内，从而达到消灭血液中的肿瘤细胞的目的。干细胞产品的适应症更为广泛，在癌症、心血管疾病。神经系统疾病、消化系统疾病等众多领域均可得到应用；免疫细胞产品主要被用于治疗血液肿瘤。
根据新思产业研究中心发布的
《2021-2026年中国细胞治疗产品行业细分市场需求及开拓机会研究报告》显示，随着生命科学的研究不断深入，以及生物医学产业的快速发展，截止到当前全球研发出了45款细胞治疗产品，其中获批上市的产品仅有五种，其中三款产品为CAR-T细胞，剩余两款分别为DC细胞和T细胞。从首次上市的国家以及地区来看，细胞治疗产品上市地区主要集中在美国、日本、欧盟和韩国，我国受相关政策限制，尚未出现细胞治疗产品上市。
我国对于细胞治疗产品的研究较为落后，且近八成的企业集中在CAR-T领域研究，截止到2020年底，我国已经有30多个产品进行临床申报，进度较为领先的企业有复星凯特、优卡迪、金斯瑞、西比曼、科济生物、博生吉安科等。
我国干细胞的制备和存储方面较为成熟，但干细胞药物仍处于在研阶段，尚未有干细胞治疗产品上市。截止2020年底，我国已经有120多家医院及机构进行了干细胞临床研究的备案，预计未来五年将有产品上市。
细胞治疗产品是生物医药市场发展最快的领域之一，其中全球干细胞治疗市场规模在2019年达到1600亿美元左右，预计未来几年干细胞治疗市场规模将保持18%左右的速率增长。在免疫细胞领域，上市产品较多，预计未来十年全球CAR-T细胞治疗市场规模呈现40%的速率增长。
新思界
产业分析人士表示，细胞治疗产品作为生物医药市场重要组成部分，各国对其重视度较高，在该领域布局的企业众多，但由于研究、生产门槛较高，因此全球获批上市的细胞治疗产品较少。我国虽然暂时未有细胞治疗产品上市，但研发的势头较足，临床试验产品数量较多，在全球遥遥领先，预计未来五年左右或将有细胞治疗产品在国内上市，将促进我国细胞治疗产品行业快速发展。
