组蛋白去乙酰化酶英文名为Histone Deacetylase，简写为HDAC。HDAC可以在发育、癌症、神经退行性疾病、代谢性疾病、炎症反应和心脏病等疾病中起作用，并与肿瘤的发生和发展关系密切。HDAC抑制剂（组蛋白去乙酰化酶抑制剂）可特异作用于组蛋白乙酰化调控过程，因在多种亚型血液肿瘤的临床治疗中取得突破率先获批上市，是靶向肿瘤表观遗传修饰的分子靶向药物的成功范例。
据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国HDAC抑制剂行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》，HDAC作为抗癌靶点成药已发展较为成熟。2006年，美国药企默沙东于推出了治疗皮肤T细胞淋巴瘤的伏瑞司特，这是首个上市的HDAC抑制剂。此后，数款HDAC抑制剂相继获批上市，分别是治疗T细胞淋巴瘤的罗米地辛（2009年上市，原研厂家美国新基公司）、用于治疗复发性或耐药性外周T细胞淋巴瘤的贝利司他（2014年上市，原研厂家Spectrum生物医药公司）、治疗多发性骨髓瘤的帕比司他（2015年上市，原研厂家瑞士诺华公司）等。2015年，深圳微芯依托中国本土市场，成功推出了西达本胺，这是中国市场上首个治疗淋巴瘤的HDAC抑制剂。2019年，微芯生物于7月正式登陆科创板；年底，西达本胺续约进入医保，价格降低10.9%。2019年全年，西达本胺的产品销售收入为17380.04万元，同比增长27.12%。
近年，HDAC抑制剂在多种亚型血液肿瘤的临床治疗取得了突破，显示出良好的市场前景，全球HDAC抑制剂研发热度不断升高。众多药企还在积极开发新一代的HDAC抑制剂，在研药物包括上海徐诺药业的艾贝司他（拥有更优化抗肿瘤活性和药代性质的开发中抑制剂，正在开展包括全球关键3期的多个临床试验）、苏州基石药业的CS3003（HDAC6亚型选择性抑制剂，目前正在进行中国1期临床试验）。
新思界
行业研究员表示，当前已上市的HDAC抑制剂适应症多局限在外周T细胞淋巴瘤和皮肤T细胞淋巴瘤市场，且HDAC抑制剂治疗实体肿瘤效果不佳，至今未有合理的用药策略在实体瘤上获批上市，以致该类药物适应症较小，市场竞争相对激烈。因此，与放化疗、蛋白酶/激酶等抑制剂，免疫检查点PD-1/PD-L1、CTLA-4等药物的联合用药成为目前HDAC抑制剂在实体瘤等其他适应症拓展上的重要防线。未来，医药领域可针对HDAC适应症拓展开展大量基础研究，并借此发现更广阔的市场。
