体外诊断流水线又可以被称作为实验室自动化系统，是指将生化、血液学、免疫学等系统整合集成，将不同分析仪器通过自动化轨道和信息网络进行连接而形成的集成检测系统。体外诊断流水线主要包含全自动化实验室和模块化流水线两种，其中模块化流水线适用范围较广，而全自动化实验室成本较高，仅使用大型综合医院或中心实验室。
体外诊断流水线能够降低医疗成本、节约人力资源、提高结果可靠性、提高工作效率、降低生物污染风险等优势，将成为体外检测行业发展的主要趋势。在2020年新冠疫情的影响下，体外诊断行业得到快速发展，为满足市场不断提升的要求，预计未来体外诊断流水线将逐渐走向基层和第三方诊断市场。
在国际上，体外诊断流水线的应用较早，且不断向我国市场布局，在90年代国际产品进入中国市场，在2010年后我国才逐渐实现体外诊断流水线中仪器的国产化。到目前，我国体外诊断流水线市场中全自动实验室应用领域主要被外企占据，国内企业实现模块化流水线国产化替代。
体外诊断流水线产业上游为原材料，主要包含生物制品、电子元器件，在2020年试剂市场规模达到58亿元左右，电子元器件39亿元，上游市场主要被菲鹏、中兴等企业占据，该领域毛利率较高，在60%左右。中游市场为诊断试剂和诊断仪器等，总体市场规模能够达到760亿元左右，其中诊断试剂的毛利率更高，为70%左右，而仪器仅有15%。在诊断试剂领域有迈瑞、万孚、科华生物等企业布局；在仪器领域有安图生物、迈瑞等。下游为应用市场，主要分为第三方和体检医院，总体服务市场规模达到2500亿元左右。
新思界
产业分析人士表示，在新冠疫情大背景下，全球以及我国体外检测需求攀升，促使体外检测行业快速发展。为了实现体外检测的高效率、低失误，体外检测流水线成为重要发展趋势，预计未来发展前景较好。当前国内部分企业实现模块化流水线的国产化，但在自动化实验室流水线领域仍旧被外企垄断，未来该领域国产替代空间巨大。
