自身免疫性疾病（AID）是指机体免疫系统对自身成分的免疫耐受被打破，从而共计自身器官、组织、细胞，引起损伤而导致的一系列疾病。按照疾病连累的器官和组织范围来看，AID可分为器官特异性AID和非器官特异性AID两大种类，其中器官特异性AID病变仅限于特定器官或者组织，如多发性硬化症、自身免疫性肝病、l型糖尿病等疾病。非器官特异性AID指的是侵犯多种组织器官或者系统的一组疾病，包含系统性红斑狼疮、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、干燥综合征等。
在全球中，自身免疫性疾病的患病率较高，约在8%左右，已成为除心血管疾病和癌症以外的第三大慢性疾病。自身免疫性疾病难以治愈，且需要长期治疗，大多数患者甚至需要终身服用，部分疾病甚至威胁到患者生命安全。我国正处于人口老龄化阶段，自身免疫性疾病发病率不断增长，未来我国自身免疫性疾病治疗需求较高。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年自身免疫性疾病药物行业深度市场调研及投资策略建议报告》显示，自身免疫性疾病患者群体庞大，且随着经济、医疗水平的提升，患者治疗需求增长，推动自身免疫性疾病治疗药物需求稳定增长，在2019年已经突破1200亿美元左右，预计到2025年将达到1600亿美元。随着我国居民健康意识的增长，国内自身免疫性疾病药物市场规模也将不断扩大，在2019年我国自身免疫性疾病药物市场规模约为20亿美元，预计到2025年或将达到82亿美元。
在全球热销药物前百名中，其中约有二十多种为免疫疾病药物，主要针对的是银屑病、多发性硬化、类风湿关节炎三种疾病。修美乐由于能够治疗多种免疫性疾病，因此在全球中销售量较高，在2019年位居全球药物销售榜首，销售额约为192亿美元。
我国自身免疫性疾病药物可分为化学药和生物药两大类，再进行细分又可分为小分子靶向药和生物制剂。在我国自身免疫疾病治疗药物领域化学药市场占比较高，约占据总体市场的八成左右。但就发展来讲，小分子靶向药以及生物制剂发展前景更好。目前在小分子靶向药领域布局的代表药物为托法替布，生物制剂则以TNF-α抑制剂为重点。
TNF-α抑制剂是我国自身免疫性疾病生物药市场的主要产品，在该领域市场占比约为89%左右。当前国内已经有十多种自身免疫性疾病的生物药实现上市，但大多数药物尚未进入医保范围，因此短期之内需求增长缓慢。
新思界
产业分析人士表示，全球中免疫性疾病患者数量庞大，受人均收入、健康意识增长，患者治疗需求攀升，促使免疫性疾病药物行业快速发展。免疫性药物种类繁多，我国市场主要被化学药占据，但生物制药更具备临床优势，未来发展前景广阔。
