体外诊断（IVD）是指在体外通过对人体体液、细胞和组织等样本进行检测而获取临床诊断信息，进而判断疾病或机体功能的诊断方法。体外诊断细分市场主要包括生化检测、分子诊断、免疫诊断、POCT、微生物诊断、血液体液检测等，其中微生物诊断是指通过病原学诊断和药物敏感性分析为临床传染性疾病的预防、诊断、治疗和疗效观察提供依据。
微生物诊断在医疗检测、食品检测以及卫生检测等领域应用较广，在医疗领域，微生物诊断目的是判断患者致病机理，帮助医生正确诊断、规范用药等。微生物诊断是体外诊断的细分市场之一，约占体外诊断市场的4%，市场占比相对较小。全球范围内，市场占有率较高的微生物诊断企业有法国生物梅里埃、美国BD公司、德国布鲁克仪器公司、美国贝克曼库尔特等。从国内市场来看，我国微生物诊断企业包括迈瑞医疗、安图生物、珠海迪尔、珠海美华等。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年全球微生物诊断行业深度市场调研及重点区域研究报告》显示，与欧美等发达国家相比，我国微生物诊断行业研究起步较晚，受技术、研发、设备等因素影响，我国微生物诊断市场发展缓慢，且微生物培养基种类单一。目前我国微生物诊断市场仍由外资企业占据市场主要地位，微生物诊断产品国产率不足22%。由此来看，我国微生物诊断国产替代空间广阔，未来行业发展潜力较大。
我国微生物诊断行业发展缓慢，但近年来，国家政府对微生物诊断行业发展的重视度较高，在国家政府的扶持下，我国微生物诊断行业发展持续向好，行业在人才培养、平台建设、质量控制、仪器设备等方面也有了大幅提升。从未来发展趋势来看，随着体外诊断对精度的要求逐步提升，以及云计算、大数据、人工智能等新一代信息技术深入应用，微生物诊断行业发展将不断向智能化、信息化、个性化、精准化以及标准化等方向升级。
新思界
行业分析人士表示，近年来，在国家政府扶持、企业研发实力增强的背景下，我国微生物诊断行业发展持续向好。与欧美等发达国家相比，我国微生物诊断行业起步较晚，且受技术、研发实力等因素限制，我国微生物诊断行业发展缓慢，产品进口依赖度较高，微生物诊断国产替代空间广阔。
