内窥镜是指经各种管道进入人体，以观察人体内部状况的医疗仪器。探头式共聚焦激光显微内窥镜（简称pCLE）是一种将显微成像技术整合于内镜检查的新型内镜诊断方法，采用最先进的生物细胞学分析技术，结合精湛的光学系统和独特的算法处理，实现了超高的分辨能力和超微的观测端。
pCLE可以将成像放大千倍到细胞级别，也可以靶向引导活检，为临床医生提供实时在体的病理级图像信息，相比传统内窥镜，pCLE的诊断准确性和效率更高。近年来，随着医疗技术不断进步，pCLE在临床的应用范围逐渐扩展，涉及到消化系统、呼吸系统、泌尿系统、早期癌症筛查等多个领域，随着相关研究不断深入，未来pCLE在临床的应用将进一步扩展。
我国医疗器械行业起步较晚，但在国家政策持续利好、国内科技技术不断进步的推动下，我国医疗器械行业发展速度较快，目前我国已经成为继美国之后全世界第二大医疗器械市场。我国医疗器械行业的快速发展，以及企业研发实力增强，为我国pCLE行业发展奠定了坚实的基础。
由法国Mauna Kea Technologies公司研发的Cellvizio是市场上第一个探头式共聚焦激光显微内窥镜系统，它标志着内窥镜进入了激光显微内镜时代，使得消化道腔内的活体显微成像成为可能。受技术因素限制，我国从事研究和生产pCLE的企业数量较少，其中精微视达医疗科技（武汉）有限公司研发的“共聚焦内窥镜系统”，率先在国内获得医疗器械注册许可和生产许可，精微视达也因此成为国内首家、全球第二家实现共聚焦显微内窥镜商业应用的企业。
根据新思界产业研究中心发布的《
2021-2025年中国探头式共聚焦激光显微内窥镜pCLE市场可行性研究报告》显示，目前pCLE在胃内病变、结直肠癌、炎性肠病、胰腺囊肿、胆管癌、胃癌等疾病诊断和治疗中显示出较高的应用价值，我国人口基数庞大，国内癌症新发人数处于全球首位，随着市场需求不断释放，未来pCLE市场规模将进一步扩大。
新思界
行业分析人士表示，探头式共聚焦激光显微内窥镜pCLE作为一种新型内窥式显微成像系统，具有诊断准确性高、效率高等优势，随着相关研究的不断深入，pCLE在临床的应用范围逐渐扩展。我国是全球第二大医疗器械生产国，随着国内企业研发实力提升，未来我国pCLE市场发展速度将逐渐加快。
