TPVR，是经导管肺动脉瓣置换术的英文简称，也称为经皮肺动脉瓣置入术（PPVI）。TPVR可用于复杂先天性心脏病治疗领域，主要是法洛四联症（TOF）患者治疗，也可用于其他先心病引起的右室流出道功能不全患者治疗。随着法洛四联症患者增多，全球TPVR市场规模不断扩大。
一直以来，在法洛四联症治疗领域，国外主要采用植入带瓣血管通道方式，但存在瓣膜返流、血管通道狭窄隐患；国内主要采用右室流出道-肺动脉跨瓣补片方式，但也存在瓣膜返流隐患。这一隐患可以采用外科手术（SPVR）与介入手术（TPVR）两种方式来避免，与SPVR相比，TPVR创伤小、术后右心功能障碍发生率低、恢复快，可明显提高患者生活质量，市场前景更为广阔。
TPVR概念于2000年被首次提出，之后其技术日益成熟，临床上手术量不断增长，现阶段，全球有超过万名患者采用了TPVR治疗，其中，美国手术量相对较高。我国于2013年完成首例TPVR治疗，现阶段采用TPVR治疗的患者已超过百名。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国TPVR市场可行性研究报告》显示，2020年，全球法洛四联症患者数量接近57万人，其中适合TPVR治疗的患者数量接近9万人；中国法洛四联症患者数量接近7万人，其中适合TPVR治疗的患者数量超过2万人。全球法洛四联症患者数量仍在不断增长，适合TPVR治疗的人数不断增加，预计到2025年，全球TPVR市场规模将达到5.8亿美元左右，中国TPVR市场规模将达到1.3亿美元左右。
在TPVR治疗中，TPVR瓣膜产品地位重要，现阶段已经问世并且进入临床应用领域的TPVR瓣膜主要有美敦力Melody瓣膜、爱德华Sapien瓣膜、爱德华SapienXT瓣膜三种。除此之外，美敦力Harmony瓣膜、SNU-TaeWoo Medical公司Pulsta瓣膜等多款TPVR瓣膜正在研发或进入临床试验阶段。我国启明医疗研发生产的VenusP-Valve瓣膜，于2021年3月获得英国特殊使用许可，未来将逐步被各国药监局批准使用。总的来看，全球TPVR瓣膜种类将持续增多，利好TPVR市场发展。
新思界
行业分析人士表示，TPVR具有风险低、恢复快的优点，随着技术成熟，其手术量持续增长。TPVR瓣膜是TPVR治疗中的重要植入器械，现阶段已有产品问世，且获批上市产品种类还在不断增加。我国以及全球法洛四联症患者数量不断增多，适于TPVR治疗的人群数量不断增长。无论是从技术、植入器械还是患者数量来看，未来TPVR行业均具有广阔发展前景。
