自然杀伤细胞（NK细胞），是机体重要的免疫细胞，来源于骨髓淋巴样干细胞，具有自然杀伤活性、识别靶细胞、杀伤介质、分泌细胞因子等功能，具备抗肿瘤、抗病毒感染、免疫调节等作用。NK细胞疗法是免疫细胞治疗的一种，是利用NK细胞攻击肿瘤的治疗方法。现阶段，癌症尚无治愈方法，免疫细胞治疗成为最有希望的技术之一，在此背景下，NK细胞疗法受关注度不断提升。
在全球已被研究的免疫细胞治疗方法中，CAR-T疗法技术较为成熟，但CAR-T疗法存在成本高昂、治疗过程复杂、疾病严重病人身体无法提供治疗所需T细胞、存在一定副作用等弊端。与CAR-T疗法相比，由于NK细胞可检测更多肿瘤化学信号，可更好识别特定肿瘤，基本不攻击健康组织，可产生有针对性的免疫反应，因此NK细胞疗法具有对病理反应速度快、杀伤肿瘤速度快、副作用极低等优点，成为免疫细胞治疗研究中的热门领域。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2025年中国NK细胞疗法市场可行性研究报告》显示，2020年，全球NK细胞疗法市场规模约为19.7亿元，预计未来5年将以16%左右的增速增长，到2025年市场规模将达到41.4亿元左右。在全球范围内，北美地区是NK细胞疗法的最大细分市场，但亚洲地区癌症患者数量大，随着其医疗技术进步，NK细胞疗法在亚洲地区增长速度最快。
NK细胞疗法可以治疗的恶性肿瘤主要有白血病、多发性骨髓瘤、卵巢癌、胃癌、结肠癌等，其中NK细胞疗法在白血病治疗领域潜力巨大。全球进入NK细胞疗法行业布局的企业数量不断增多，主要有美国的默沙东、Bellicum Pharmaceuticals、Artiva Biotherapeutics、Cytovia Therapeutics，法国的赛诺菲、Cellectis，荷兰的Kiadis Pharma、Glycostem，瑞典的XNK Therapeutics等。
全球NK细胞疗法火热，投资者热情高涨，相关投融资事件不断增多。2020年至2021年，全球规模较大的NK细胞疗法投融资事件主要有：2020年7月，赛诺菲与荷兰Kiadis Pharma达成8.75亿欧元许可协议；2021年1月，默沙东与美国Artiva Biotherapeutics展开价值15亿欧元合作；2021年2月，法国Cellectis与美国Cytovia Therapeutics达成6.4亿欧元战略研发合作协议。
新思界
行业分析人士表示，我国企业在NK细胞疗法领域的布局也在不断深入，但为保障临床安全，我国政府对免疫细胞治疗相关产品审批严格。2021年2月，国健呈诺生物科技（北京）有限公司产品“晚期上皮性卵巢癌治疗的靶向间皮素（MSLN）嵌合抗原受体NK细胞（CAR-NK）注射液”临床试验申请被中国国家药品监督管理局药品审评中心受理，这是我国首例获国家药监局受理的NK细胞疗法产品。由此来看，我国NK细胞疗法即将进入临床试验阶段。
