生物酶是由活细胞产生的具有催化作用的有机物,其主要成分为蛋白质,还存在少部分RNA。生物酶种类繁多,主要有纤维素酶、淀粉酶、脂肪酶、蛋白酶、溶菌酶等,应用领域宽广,在全球中可以用于空气净化、工业、食品、饲料、石油、医疗等领域,近几年在我国也得到了应用,且被列入国家战略性新兴产业目录。受政策的推动,生物酶在我国得到应用,行业发展速度较快。
生物酶原料药在生物医药研发中起到重要作用,产品有弹性酶、澄清胃酶、高脂胰酶、胰酶、胃蛋白酶、糜胰蛋白酶、胰激肽原酶等种类。生物酶原料药领域投入较大,且利润低、技术风险高,行业规模较小,目前在该领域布局的企业较少。生物酶原料药主要被应用在生物医药研发,因此终端对于生物酶原料药产品要求较高,通常需要具备高活性、高纯度、高稳定性,因而对于相关企业的提纯技术要求较高,行业技术壁垒高。
生物酶原料药是生产生物药的主要原料,生物药对于糖尿病、心血管病、肿瘤等疾病具有针对性强、毒副作用低等效果,因此备受医药领域青睐,近几年生物药行业发展快速,进而带动生物酶原料药需求攀升。
根据新思界产业研究中心发布的
《2021-2026年中国生物酶原料药行业应用市场需求及开拓机会研究报告》显示,我国生物酶生产规模较大,产能、产量在全球占据重要比重,但受限于生产技术,国内生物酶附加机制较低,当前我国生物酶产品较为单一。但随着国内政策的支持,以及海外技术的引进,国内酶制剂品种逐渐丰富,应用技术不断成熟,国内生物酶制剂行业向高活性、高纯度方向发展,也形成了一批具有强竞争力的企业,如福赛生物科技、溢多利、昕大洋、新华扬等。
德博尔是生物酶市场龙头企业,其在高端的生物酶原料药领域具有突出表现,实现多种生物酶的创新,在全球具有较高的影响力,且是赛诺菲、Celltrion、日医工、丽珠等知名药物的长期合作对象。
新思界
产业分析人士表示,生物酶种类繁多,在众多领域得到应用,我国生物酶产能、产量在全球占据重要地位,但在高端的生物酶原料药领域影响力较小。但随着政策的支持,以及国内企业积极引进海外先进技术,我国生物酶原料药不断创新,已经形成了一批具有竞争力的企业。