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国内首例临时心脏起搏器获批上市 产品国产替代步伐将加快

2021-05-24 17:14      责任编辑:王昭    来源:www.newsijie.com    点击:
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国内首例临时心脏起搏器获批上市 产品国产替代步伐将加快

  临时心脏起搏器只是起到一个临时起搏的作用,通常由非植入式脉冲发生器和患者电缆组成。临时心脏起搏器使用方法包括经皮起搏、经静脉起搏、经食管心脏起搏和经胸心脏起搏等,其中经静脉起搏是主要使用方式。在临床中,临时心脏起搏器主要用于心房和心室的体外临时起搏,可用于治疗和预防缓慢性心律失常、急性心肌梗死、急性心肌炎等。

  临时心脏起搏是心肺复苏、治疗严重心律失常的一种应急和有效措施,也是合并心脏手术时安全、平稳、顺利渡过手术麻醉期的一项重要的安全保障措施,现阶段,临时心脏起搏已成为必不可少的急救医疗技术之一。近年来,随着相关技术不断进步,以及医疗水平不断提升,临时心脏起搏器在临床的应用逐渐深入。

  我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,国内心脏疾病患者数量不断攀升,其中心动过缓患者年新增量达到38万左右,心源性猝死年死亡量达到55万人左右。受技术、资金等因素限制,我国临时心脏起搏器市场规模较小,市场需求主要集中在上海、北京、浙江等经济较发达的一些城市。但随着国内医疗水平不断提升,以及市场需求持续释放,未来临时心脏起搏器市场发展空间广阔。

  根据新思界产业研究中心发布的《2021-2025年中国临时心脏起搏器行业市场行情监测及未来发展前景研究报告》显示,目前我国临时心脏起搏器市场仍由外资企业占据主要地位,包括美敦力、圣犹达和波士顿科学等外资企业。近年来,随着研究不断深入,我国临时心脏起搏器行业内也涌现出一批具有一定竞争优势的优秀企业,例如乐普医疗、深圳先健心康医疗、创领心律等企业。

  相比于进口临时心脏起搏器,国产临时心脏起搏器价格更低,更适合我国患者使用,且国产临时心脏起搏器的使用对降低疾病治疗成本、提高设备使用率、促进临时心脏起搏普及具有一定意义。2021年4月30日,国家药品监督管理局批准了深圳先健心康医疗生产的创新产品“临时起搏器”的注册申请,这是国内首例临时心脏起搏器获批上市。随着产品获批上市,我国临时心脏起搏国产替代步伐将不断加快。

  新思界行业分析人士表示,我国人口基数庞大,随着人口老龄化进程加快,心脏疾病患者数量将不断增长,未来临时心脏起搏器市场发展前景较好。受资金、技术以及研发实力限制,目前我国临时心脏起搏器市场由外资企业占据主导,但随着国内首例产品获批上市,我国临时心脏起搏器国产替代步伐将逐渐加快。

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